- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700620
Yksilöllisesti räätälöity verkkopohjainen Cbt syömishäiriöille ja tiedon hankinnan roolille
Tausta: Aiemmat tutkimukset syömishäiriöiden Internet-pohjaisesta hoidosta ovat osoittaneet lupaavia tuloksia.
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli tutkia räätälöidyn terapeutin ohjaaman Internet-pohjaisen hoidon vaikutuksia syömishäiriöistä kärsiville henkilöille. Toisena tavoitteena oli tarkastella tiedon hankinnan roolia.
Menetelmä: Rekrytoitiin 138 osallistujaa. Seulonta koostui verkkokyselyistä, joita seurasi puhelinhaastattelu. Yhteensä 92 osallistujaa otettiin mukaan puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun jälkeen ja satunnaistettiin 8 viikon hoito-ohjelmaan (n = 46) tai kontrollitilaan (n = 46). Hoito koostui yksilöllisesti määrätyistä kognitiivisen käyttäytymisterapian tekstimoduuleista yhdessä verkkoterapeutin ohjauksen kanssa. Kontrolliryhmä koostui jonotuslistasta, joka sai myöhemmin hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on toistuva syömishäiriö tai bulimia
- BMI yli 17,5
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhaaltis
- Jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Internetin kautta toimitettu CBT
|
Ohjattu Internet-hoito
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselylomake
Aikaikkuna: posti (8 viikkoa)
|
posti (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (8 viikkoa)
|
Ennen ja jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Aikaikkuna: posti (8 viikkoa)
|
posti (8 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: posti (8 viikkoa)
|
posti (8 viikkoa)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: posti (8 viikkoa)
|
posti (8 viikkoa)
|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: posti (8 viikkoa)
|
posti (8 viikkoa)
|
|
Odotus/uskottavuuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: posti (8 viikkoa)
|
posti (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-426-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .