- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02700620
Individuell zugeschnittene webbasierte CBT bei Essstörungen und die Rolle des Wissenserwerbs
Hintergrund: Bisherige Studien zur internetbasierten Behandlung von Essstörungen haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Ziel: Das erste Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer maßgeschneiderten, von einem Therapeuten geleiteten, internetbasierten Behandlung für Personen mit Essstörungen zu untersuchen. Das zweite Ziel bestand darin, die Rolle des Wissenserwerbs zu untersuchen.
Methode: 138 Teilnehmer wurden rekrutiert. Das Screening bestand aus Online-Fragebögen, gefolgt von einem Telefoninterview. Insgesamt 92 Teilnehmer wurden nach einem halbstrukturierten Diagnoseinterview eingeschlossen und randomisiert einem 8-wöchigen Behandlungsprogramm (n=46) oder einer Kontrollbedingung (n=46) zugeteilt. Die Behandlung bestand aus individuell verordneten Textmodulen zur kognitiven Verhaltenstherapie in Verbindung mit Online-Therapeutenberatung. Die Kontrollgruppe bestand aus einer Warteliste, die später eine Behandlung erhielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unter wiederkehrenden Essstörungen oder Bulimie leiden
- BMI über 17,5
Ausschlusskriterien:
- Suizidgefährdet
- Laufende psychologische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Über das Internet bereitgestellte CBT
|
Geführte Internetbehandlung
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelistensteuerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen
Zeitfenster: Beitrag (8 Wochen)
|
Beitrag (8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Vor- und Nachbereitung (8 Wochen)
|
Vor- und Nachbereitung (8 Wochen)
|
|
Fragebogen zur Körperform (BSQ)
Zeitfenster: Beitrag (8 Wochen)
|
Beitrag (8 Wochen)
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Beitrag (8 Wochen)
|
Beitrag (8 Wochen)
|
|
Beurteilung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Beitrag (8 Wochen)
|
Beitrag (8 Wochen)
|
|
Zufriedenheit mit Lebensskalen (SWLS)
Zeitfenster: Beitrag (8 Wochen)
|
Beitrag (8 Wochen)
|
|
Erwartungs-/Glaubwürdigkeitsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Beitrag (8 Wochen)
|
Beitrag (8 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-426-31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUnbekanntBulimia nervosa (BN) | Binge-Eating-Störung (BETT) | Essstörung, nicht anders angegeben (EDNOS)Dänemark
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