- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02700620
Egyedire szabott webalapú Cbt étkezési zavarokra és a tudásszerzés szerepére
Háttér: Az étkezési zavarok internet-alapú kezelésével kapcsolatos korábbi tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak.
Célkitűzés: A tanulmány első célja egy személyre szabott, terapeuta által irányított internet-alapú kezelés hatásainak vizsgálata volt étkezési zavarokkal küzdő egyének számára. A második cél az ismeretszerzés szerepének vizsgálata volt.
Módszer: 138 résztvevőt vettek fel. A szűrés online kérdőívekből, majd telefonos interjúból állt. Összesen 92 résztvevőt vontunk be egy félig strukturált diagnosztikai interjú után, és randomizálták őket egy 8 hetes kezelési programba (n=46) vagy egy kontrollállapotba (n=46). A kezelés egyénileg előírt kognitív viselkedésterápia szöveges modulokból állt, online terapeuta útmutatással együtt. A kontrollcsoport egy várólistából állt, akik később kezelésben részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Visszatérő étkezési zavara vagy bulimiája van
- BMI 17,5 felett
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkosságra hajlamos
- Folyamatos pszichológiai kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Interneten szállított CBT
|
Irányított internetes kezelés
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezési zavarok vizsgálati kérdőíve
Időkeret: bejegyzés (8 hét)
|
bejegyzés (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: Elő és után (8 hét)
|
Elő és után (8 hét)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Időkeret: bejegyzés (8 hét)
|
bejegyzés (8 hét)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: bejegyzés (8 hét)
|
bejegyzés (8 hét)
|
|
Generalizált Axiety Disorder Assessment (GAD-7)
Időkeret: bejegyzés (8 hét)
|
bejegyzés (8 hét)
|
|
Élettel való elégedettségi mérleg (SWLS)
Időkeret: bejegyzés (8 hét)
|
bejegyzés (8 hét)
|
|
Elvárások/hitelesség kérdőív (CEQ)
Időkeret: bejegyzés (8 hét)
|
bejegyzés (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-426-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .