- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02700620
Cbt basato sul Web personalizzato per i disturbi alimentari e il ruolo dell'acquisizione delle conoscenze
Sfondo: Precedenti studi sul trattamento basato su Internet con disturbi alimentari hanno mostrato risultati promettenti.
Obiettivo: Il primo obiettivo di questo studio era quello di indagare gli effetti di un trattamento basato su Internet guidato da un terapeuta su misura per le persone con disturbi alimentari. Il secondo obiettivo era esaminare il ruolo dell'acquisizione della conoscenza.
Metodo: sono stati reclutati 138 partecipanti. Lo screening consisteva in questionari online seguiti da un'intervista telefonica. Un totale di 92 partecipanti è stato incluso dopo un colloquio diagnostico semi-strutturato e randomizzato a un programma di trattamento di 8 settimane (n=46) oa una condizione di controllo (n=46). Il trattamento consisteva in moduli di testo di terapia cognitivo-comportamentale prescritti individualmente in combinazione con la guida del terapista online. Il gruppo di controllo era costituito da una lista d'attesa che in seguito ha ricevuto il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di disturbi alimentari ricorrenti o bulimia
- BMI superiore a 17,5
Criteri di esclusione:
- Incline al suicidio
- Trattamento psicologico in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
CBT fornito da Internet
|
Trattamento internet guidato
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: posta (8 settimane)
|
posta (8 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Pre e post (8 settimane)
|
Pre e post (8 settimane)
|
|
Questionario sulla forma del corpo (BSQ)
Lasso di tempo: posta (8 settimane)
|
posta (8 settimane)
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: posta (8 settimane)
|
posta (8 settimane)
|
|
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: posta (8 settimane)
|
posta (8 settimane)
|
|
Soddisfazione con le scale di vita (SWLS)
Lasso di tempo: posta (8 settimane)
|
posta (8 settimane)
|
|
Questionario Aspettativa/Credibilità (CEQ)
Lasso di tempo: posta (8 settimane)
|
posta (8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-426-31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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