- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02700620
Individuálně přizpůsobený webový Cbt pro poruchy příjmu potravy a roli získávání znalostí
Východiska: Předchozí studie o internetové léčbě poruch příjmu potravy ukázaly slibné výsledky.
Cíl: Prvním cílem této studie bylo prozkoumat účinky internetové léčby na míru vedené terapeutem u jedinců s poruchami příjmu potravy. Druhým cílem bylo prozkoumat roli získávání znalostí.
Metoda: Bylo vybráno 138 účastníků. Screening sestával z online dotazníků, po nichž následoval telefonický rozhovor. Celkem 92 účastníků bylo zahrnuto po polostrukturovaném diagnostickém rozhovoru a randomizováno do 8týdenního léčebného programu (n=46) nebo do kontrolního stavu (n=46). Léčba sestávala z individuálně předepsaných textových modulů kognitivně behaviorální terapie ve spojení s online terapeutem. Kontrolní skupinu tvořili čekatelé, kteří byli později léčeni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte opakující se poruchy příjmu potravy nebo bulimii
- BMI nad 17,5
Kritéria vyloučení:
- Sklon k sebevraždě
- Pokračující psychologická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
Internetové CBT
|
Řízená internetová léčba
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dotazník k vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: příspěvek (8 týdnů)
|
příspěvek (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Před a po (8 týdnů)
|
Před a po (8 týdnů)
|
Dotazník tvaru těla (BSQ)
Časové okno: příspěvek (8 týdnů)
|
příspěvek (8 týdnů)
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: příspěvek (8 týdnů)
|
příspěvek (8 týdnů)
|
Generalized Axiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: příspěvek (8 týdnů)
|
příspěvek (8 týdnů)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: příspěvek (8 týdnů)
|
příspěvek (8 týdnů)
|
Dotazník očekávání/důvěryhodnosti (CEQ)
Časové okno: příspěvek (8 týdnů)
|
příspěvek (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-426-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Internetové CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)DokončenoPosílený zásah do odvykání kouření pro kuřáky vystavené katastrofě Světového obchodního centra (WTC)Příznaky a symptomy, Respirační | Posttraumatická stresová porucha | Kouření cigaretSpojené státy