- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02700620
Individueel op maat gemaakte webgebaseerde cbt voor eetstoornissen en de rol van kennisverwerving
Achtergrond: Eerdere onderzoeken naar internetgebaseerde behandeling van eetstoornissen hebben veelbelovende resultaten opgeleverd.
Doelstelling: Het eerste doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een op maat gemaakte, door een therapeut begeleide internetbehandeling voor mensen met een eetstoornis. Het tweede doel was om de rol van kennisverwerving te onderzoeken.
Methode: 138 deelnemers werden geworven. De screening bestond uit online vragenlijsten gevolgd door een telefonisch interview. In totaal werden 92 deelnemers geïncludeerd na een semi-gestructureerd diagnostisch interview en gerandomiseerd naar een behandelprogramma van 8 weken (n=46) of naar een controleconditie (n=46). De behandeling bestond uit individueel voorgeschreven tekstmodules cognitieve gedragstherapie in combinatie met online therapeutbegeleiding. De controlegroep bestond uit een wachtlijst die later behandeld werd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een terugkerende eetstoornis of boulimia
- BMI boven de 17,5
Uitsluitingscriteria:
- Suïcide vatbaar
- Doorlopende psychologische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Via internet geleverde CBT
|
Begeleide internetbehandeling
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornissen
Tijdsspanne: bericht (8 weken)
|
bericht (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Pre en post (8 weken)
|
Pre en post (8 weken)
|
|
Lichaamsvorm Vragenlijst (BSQ)
Tijdsspanne: bericht (8 weken)
|
bericht (8 weken)
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: bericht (8 weken)
|
bericht (8 weken)
|
|
Gegeneraliseerde Axiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tijdsspanne: bericht (8 weken)
|
bericht (8 weken)
|
|
Tevredenheid met levensschalen (SWLS)
Tijdsspanne: bericht (8 weken)
|
bericht (8 weken)
|
|
Vragenlijst Verwachting/Geloofwaardigheid (CEQ)
Tijdsspanne: bericht (8 weken)
|
bericht (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-426-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .