- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02700620
Individuellt anpassad webbaserad Cbt för ätstörningar och rollen av kunskapsinhämtning
Bakgrund: Tidigare studier om internetbaserad behandling av ätstörningar har visat lovande resultat.
Syfte: Det första syftet med denna studie var att undersöka effekterna av en skräddarsydd terapeutguidad internetbaserad behandling för individer med ätstörningar. Det andra syftet var att undersöka rollen av kunskapsinhämtning.
Metod: 138 deltagare rekryterades. Screeningen bestod av online-enkäter följt av en telefonintervju. Totalt 92 deltagare inkluderades efter en semistrukturerad diagnostisk intervju och randomiserades till ett 8 veckors behandlingsprogram (n=46) eller till ett kontrolltillstånd (n=46). Behandlingen bestod av individuellt ordinerade kognitiv beteendeterapi textmoduler i samband med online terapeutvägledning. Kontrollgruppen bestod av en väntelista som senare fick behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har återkommande ätstörningar eller bulimi
- BMI över 17,5
Exklusions kriterier:
- Självmordsbenägen
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Internetlevererad KBT
|
Guidad internetbehandling
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för ätstörningar
Tidsram: inlägg (8 veckor)
|
inlägg (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Före och efter (8 veckor)
|
Före och efter (8 veckor)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsram: inlägg (8 veckor)
|
inlägg (8 veckor)
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: inlägg (8 veckor)
|
inlägg (8 veckor)
|
|
Utvärdering av generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: inlägg (8 veckor)
|
inlägg (8 veckor)
|
|
Tillfredsställelse med livsvågar (SWLS)
Tidsram: inlägg (8 veckor)
|
inlägg (8 veckor)
|
|
Förväntnings-/trovärdighetsfrågeformulär (CEQ)
Tidsram: inlägg (8 veckor)
|
inlägg (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-426-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .