- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02700620
Индивидуально разработанная веб-КПТ для лечения расстройств пищевого поведения и роль приобретения знаний
Предыстория: Предыдущие исследования интернет-лечения расстройств пищевого поведения дали многообещающие результаты.
Цель: Первая цель этого исследования заключалась в том, чтобы изучить влияние индивидуального интернет-лечения под руководством терапевта на людей с расстройствами пищевого поведения. Вторая цель состояла в том, чтобы изучить роль приобретения знаний.
Метод: было набрано 138 участников. Скрининг состоял из онлайн-анкетирования с последующим телефонным интервью. В общей сложности 92 участника были включены после полуструктурированного диагностического интервью и рандомизированы для 8-недельной программы лечения (n = 46) или для контрольного состояния (n = 46). Лечение состояло из индивидуально прописанных текстовых модулей когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с онлайн-руководством терапевта. Контрольная группа состояла из списка ожидания, которые позже получили лечение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Повторяющееся расстройство пищевого поведения или булимия
- ИМТ выше 17,5
Критерий исключения:
- склонность к самоубийству
- Постоянное психологическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
КПТ через Интернет
|
Управляемое интернет-лечение
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: пост (8 недель)
|
пост (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: До и после (8 недель)
|
До и после (8 недель)
|
|
Опросник формы тела (BSQ)
Временное ограничение: пост (8 недель)
|
пост (8 недель)
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: пост (8 недель)
|
пост (8 недель)
|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: пост (8 недель)
|
пост (8 недель)
|
|
Удовлетворенность жизнью (SWLS)
Временное ограничение: пост (8 недель)
|
пост (8 недель)
|
|
Анкета ожидания/достоверности (CEQ)
Временное ограничение: пост (8 недель)
|
пост (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-426-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .