- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02700620
TCC personnalisée sur le Web pour les troubles de l'alimentation et le rôle de l'acquisition de connaissances
Contexte : Des études antérieures sur le traitement des troubles de l'alimentation par Internet ont donné des résultats prometteurs.
Objectif : Le premier objectif de cette étude était d'étudier les effets d'un traitement sur Internet guidé par un thérapeute sur mesure pour les personnes souffrant de troubles de l'alimentation. Le deuxième objectif était d'examiner le rôle de l'acquisition des connaissances.
Méthode : 138 participants ont été recrutés. La présélection consistait en des questionnaires en ligne suivis d'un entretien téléphonique. Un total de 92 participants ont été inclus après un entretien diagnostique semi-structuré et randomisés dans un programme de traitement de 8 semaines (n = 46) ou dans une condition de contrôle (n = 46). Le traitement consistait en des modules de texte de thérapie cognitivo-comportementale prescrits individuellement en conjonction avec des conseils de thérapeute en ligne. Le groupe témoin était composé d'une liste d'attente qui a ensuite reçu un traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des troubles alimentaires récurrents ou de la boulimie
- IMC supérieur à 17,5
Critère d'exclusion:
- Sujet au suicide
- Traitement psychologique continu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement
CBT sur Internet
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Traitement Internet guidé
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
Délai: poste (8 semaines)
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poste (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Pré et post (8 semaines)
|
Pré et post (8 semaines)
|
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Questionnaire sur la forme corporelle (BSQ)
Délai: poste (8 semaines)
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poste (8 semaines)
|
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: poste (8 semaines)
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poste (8 semaines)
|
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Évaluation généralisée du trouble d'anxiété (GAD-7)
Délai: poste (8 semaines)
|
poste (8 semaines)
|
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Satisfaction à l'égard des échelles de vie (SWLS)
Délai: poste (8 semaines)
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poste (8 semaines)
|
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Questionnaire d'attente/crédibilité (CEQ)
Délai: poste (8 semaines)
|
poste (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-426-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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