- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02700620
Individuelt skreddersydd nettbasert Cbt for spiseforstyrrelser og rollen til kunnskapsinnhenting
Bakgrunn: Tidligere studier på internettbasert behandling med spiseforstyrrelser har vist lovende resultater.
Mål: Det første målet med denne studien var å undersøke effekten av en skreddersydd terapeutveiledet internettbasert behandling for individer med spiseforstyrrelser. Det andre målet var å undersøke rollen til kunnskapsinnhenting.
Metode: 138 deltakere ble rekruttert. Screeningen besto av nettbaserte spørreskjemaer etterfulgt av et telefonintervju. Totalt 92 deltakere ble inkludert etter et semistrukturert diagnostisk intervju og randomisert til et 8 ukers behandlingsprogram (n=46) eller til en kontrolltilstand (n=46). Behandlingen besto av individuelt foreskrevne kognitiv atferdsterapi tekstmoduler i forbindelse med nettbasert terapeutveiledning. Kontrollgruppen besto av en venteliste som senere fikk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har tilbakevendende spiseforstyrrelser eller bulimi
- BMI over 17,5
Ekskluderingskriterier:
- Utsatt for selvmord
- Pågående psykologisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Internett-levert CBT
|
Veiledet internettbehandling
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser
Tidsramme: innlegg (8 uker)
|
innlegg (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Før og etter (8 uker)
|
Før og etter (8 uker)
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: innlegg (8 uker)
|
innlegg (8 uker)
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: innlegg (8 uker)
|
innlegg (8 uker)
|
|
Generalisert angstlidelsevurdering (GAD-7)
Tidsramme: innlegg (8 uker)
|
innlegg (8 uker)
|
|
Satisfaction With Life Scales (SWLS)
Tidsramme: innlegg (8 uker)
|
innlegg (8 uker)
|
|
Forventnings-/troverdighetsspørreskjema (CEQ)
Tidsramme: innlegg (8 uker)
|
innlegg (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-426-31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .