- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02700620
Indywidualnie dostosowana internetowa CBT dla zaburzeń odżywiania i rola zdobywania wiedzy
Wstęp: Wcześniejsze badania nad internetowym leczeniem zaburzeń odżywiania przyniosły obiecujące wyniki.
Cel: Pierwszym celem tego badania było zbadanie skutków dostosowanego leczenia prowadzonego przez terapeutę przez Internet dla osób z zaburzeniami odżywiania. Drugim celem było zbadanie roli zdobywania wiedzy.
Metoda: Zrekrutowano 138 uczestników. Badanie przesiewowe składało się z kwestionariuszy online, a następnie wywiadu telefonicznego. W sumie 92 uczestników zostało włączonych po częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie diagnostycznym i przydzielonych losowo do 8-tygodniowego programu leczenia (n=46) lub do grupy kontrolnej (n=46). Leczenie składało się z indywidualnie zalecanych modułów tekstowych terapii poznawczo-behawioralnej w połączeniu ze wskazówkami terapeuty online. Grupa kontrolna składała się z listy oczekujących, którzy później otrzymali leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć nawracające zaburzenia odżywiania lub bulimię
- BMI powyżej 17,5
Kryteria wyłączenia:
- Skłonność do samobójstwa
- Bieżące leczenie psychologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
CBT dostarczana przez Internet
|
Terapia internetowa z przewodnikiem
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: poczta (8 tygodni)
|
poczta (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Przed i po (8 tygodni)
|
Przed i po (8 tygodni)
|
|
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ)
Ramy czasowe: poczta (8 tygodni)
|
poczta (8 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: poczta (8 tygodni)
|
poczta (8 tygodni)
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: poczta (8 tygodni)
|
poczta (8 tygodni)
|
|
Skale satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: poczta (8 tygodni)
|
poczta (8 tygodni)
|
|
Kwestionariusz oczekiwań/wiarygodności (CEQ)
Ramy czasowe: poczta (8 tygodni)
|
poczta (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-426-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNieznanyZaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/Bulimia | Typ restrykcyjny jadłowstrętu psychicznegoStany Zjednoczone
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywiania | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaHiszpania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterGlaxoSmithKlineZakończony
Badania kliniczne na CBT dostarczana przez Internet
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetAktywny, nie rekrutujący
-
Linkoeping UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Umeå University; Stockholm UniversityNieznanyZaburzenia lękowe | Fobia społecznaSzwecja