Profylakse til aspiration af maveindhold.

(Denne beskrivelse er for ét lægemiddel og lignende for andre lægemidler) Vi ompakkede placebo, lansoprazol 15 mg og lansoprazol 15 mg plus domperidon 10 mg i 180 kuverter (gange to) og derefter to kuverter i en kuvert hver til aften og morgen den samme størrelse, form og farve og deres navn blev ændret som lægemiddel et, lægemiddel to og lægemiddel tre af en person, der ikke deltog i undersøgelsen, til patienterne (enkeltblinde) og efterforskerne (dobbeltblinde) blindet for det. Gruppetildelingspapiret blev forseglet i en anden kuvert, der blev åbnet for at vide, hvilket lægemiddel der svarer til enten lægemiddel et eller lægemiddel to eller lægemiddel tre efter den statistiske analyse (triple-blind).

Ved det præoperative anæstesibesøg, en dag før operationen, blev arten og formålet med undersøgelsen forklaret for hver patient. Vi bad hver patient om at samle en kuvert op fra kuverterne (randomisering). Patienterne blev således tildelt enten gruppe C (kontrol), gruppe L lansoprazol 15 mg eller gruppe LD lansoprazol 15 mg med domperidon 10 mg tilfældigt ved hjælp af forseglet kappemetode. Alder, køn, ASA fysisk status, vægt, højde, BMI og det indgivne studielægemiddel blev registreret for hver patient. Alle patienter fik også tablet diazepam 5 mg med undersøgelsesmedicin. Disse lægemidler blev givet oralt med 20 ml drikkevand kl. 20.00. om aftenen dagen før operationen og kl. 06.00. morgen på operationsdagen. Ifølge hospitalspolitikken blev alle patienter fastet fra kl. 12.00 midnat. Ved ankomst til operationsstuens modtageområde. Alle patienter blev spurgt, om de havde været opmærksomme på en usædvanlig følelse (bivirkning) efter at have taget undersøgelsesmidlet.

På operationsstuen blev rutinemonitorer knyttet til patienterne og tændt. Efter præ-oxygenering med 100 % O2 med ansigtsmaske ved hjælp af metoden med otte vejrtrækninger med vitalkapacitet, blev anæstesi induceret med injektion af fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2-3 mg/kg og rocuronium 0,6-0,9 mg/kg. Lungerne blev ventileret og passet på ikke at puste maven op. Opretholdelse af cricoid tryk trachea blev intuberet med endotracheal tube med manchet. Placering og position blev bekræftet med EtCO2-monitor og derefter sikret korrekt. Efter etablering af stabil anæstesi blev et endotrachealt rør med en indre diameter på 8,5 ført via oral vej i spiserøret med anterior forskydning af strubehovedet. En forudbestemt længde markeret med klæbende tape (xiphoid-proces til øreflippen - fra øreflippen til næsespidsen) af maveslange med en størrelse på 18 F blev ført gennem den esophagealt placerede endotracheale tube. Placering af dette rør i maven blev verificeret med auskultation over epigastriet under insufflation af 10-15 ml luft. Maveindholdet blev forsigtigt aspireret manuelt med 60 ml sprøjte af en investigator, som var blind for gruppetildeling. Ved at påføre manuelt tryk over epigastriet, mens patienten lå på ryggen, og derefter venstre og højre sideposition, blev mavesonden manipuleret for at sikre maksimal tømning af maveindholdet. Mavesonden blev derefter fjernet efterfulgt af esophagealt anbragt endotracheal sonde. Ethvert problem, der opstod under indsættelse eller fjernelse af den oro-esophagealt placerede endotrachealsonde eller gastrisk sonde, blev også registreret. Volumenet af maveindholdet blev målt med gradueret sprøjte og pH ved hjælp af pH-meter. pH-meteret blev kalibreret under anvendelse af standardbuffere ved pH-værdier på 4, 7 og 9,20. Dette pH-meter har en præcision på 0,01 enheder over hele pH-området. Et minimum på en millimeter volumen maveindhold var tilstrækkeligt til pH-bestemmelse med pH-meter. I tilfælde af meget lille mængde maveindhold skærer vi mavesonden og opsuget mavemateriale med engangsplastikpipette. Prøver mindre end en millimeter blev betragtet som intet maveindhold, fordi et minimum på en millimeter maveindhold var tilstrækkeligt til pH-metri. Ved at bruge galdesalte som markør for galde anvendte vi en kvalitativ Hays svovltest for tilstedeværelsen af ​​galdesalte. Et minimumsvolumen på en millimeter maveindhold var tilstrækkeligt til at udføre Hays svovltest. I denne test drysses fint drevet svovl på overfladen af ​​kølig (17 OC eller derunder) væske. Hvis der er galdesalte til stede, synker svovl før eller siden ned i overensstemmelse med deres procentdel. Hvis galdesalte er til stede i fra 1:5.000 (0,02 % eller 200 mcg/ml til 1:10.000 (0,01 % eller 100 mcg/ml), begynder svovl på én gang at synke og alt udfældes i løbet af to eller tre minutter; selv i fortynding af 1:120.000 (0,0008 % eller 8,33 mcg/ml udfældning forekommer. På den anden side, hvis svovl forbliver flydende på overfladen, er galdesalte fraværende.

Anæstesi blev opretholdt med luft, O2 og sevofloran. Patienterne fik også trinvise doser af fentanyl og rocuronium efter behov. Ved afslutningen af ​​operationen blev der givet injektion atropin og neostigmin for at modvirke den resterende virkning af rocuronium. Alle patienter blev ekstuberet i sideleje og derefter overført til opvågningsstue.

Tid siden præmedicinering T1 (tid fra aftendosis til aspiration af maveindhold) og Tid siden præmedicinering T2 (tid fra morgendosis til aspiration af maveindhold), pH, volumen af ​​maveindhold og resultater af Hays svovltest blev også registreret for alle patienter.

Statistisk test blev udført ved hjælp af GraphPad Software, Inc., San Diego, USA, og resultaterne er udtrykt som absolutte værdier eller middel ± standardafvigelse SD (SEM). Statistisk analyse mellem grupperne blev udført under anvendelse af variansanalyse (ANOVA) for alder, BMI, tid siden præmedicinering T1, tid siden NPO og T2, pH og volumen. Chi square test blev anvendt for køn, ASA fysisk status, Hays test og risiko for aspiration i henhold til definerede kriterier (pH ≤ 2,5 og volumen ≥ 0,4 ml/kg eller 25 ml. Post hoc-test med Bonferrni-korrektion anvendt, hvor p-værdien er signifikant (p <0,05). En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Effektanalyse afslørede, at prøvestørrelsen (n=30) i hver gruppe i undersøgelsen var tilstrækkelig til at påvise en forskel på 0,7 blandt grupperne i gastrisk pH og volumen på et signifikant niveau på 0,05 (=α 0 med en styrke på 0,85 .