Profilaxis para Aspiración de Contenido Gástrico.

(Esta descripción es para un fármaco y similar para otros fármacos) Reempacamos el placebo, lansoprazol 15 mg y lansoprazol 15 mg más domperidona 10 mg en 180 sobres (dos veces) y luego dos sobres en un sobre cada uno para la noche y la mañana del mismo tamaño, forma y color y su nombre fue cambiado como fármaco uno, fármaco dos y fármaco tres por una persona que no participaba en el estudio a los pacientes (simple ciego) e investigadores (doble ciego) ciegos del mismo. El papel de asignación de grupo se selló en otro sobre que se abrió para saber qué medicamento corresponde al medicamento uno o al medicamento dos o al medicamento tres después del análisis estadístico (triple ciego).

En la visita de anestesia preoperatoria, un día antes de la cirugía, se explicó a cada paciente la naturaleza y propósito del estudio. Pedimos a cada paciente que recogiera un sobre de los sobres (aleatorización). Por lo tanto, los pacientes fueron asignados al Grupo C (control), Grupo L lansoprazol 15 mg o Grupo LD lansoprazol 15 mg con domperidona 10 mg al azar mediante el método de sobre cerrado. Se registraron para cada paciente la edad, el sexo, el estado físico ASA, el peso, la altura, el IMC y el fármaco del estudio administrado. Todos los pacientes también recibieron comprimidos de diazepam de 5 mg con los fármacos del estudio. Estos fármacos se administraron por vía oral con 20 ml de agua de bebida a las 20:00 horas. en la tarde del día anterior a la cirugía y a las 6:00 a.m. mañana el día de la cirugía. De acuerdo con la política del hospital, todos los pacientes estuvieron en ayunas desde las 12:00 de la noche. A su llegada a la zona de recepción del quirófano. A todos los pacientes se les preguntó si habían notado alguna sensación inusual (efecto secundario) después de tomar el fármaco del estudio.

En la sala de operaciones, los monitores de rutina se conectaron a los pacientes y se encendieron. Después de la preoxigenación con O2 al 100% mediante máscara facial utilizando el método de capacidad vital de ocho respiraciones, se indujo la anestesia con inyección de fentanilo 1-2 mcg/kg, propofol 2-3 mg/kg y rocuronio 0,6-0,9 mg/kg. Se ventilaron los pulmones con cuidado de no inflar el estómago. Manteniendo la presión cricoidea se intubó la tráquea con tubo endotraqueal con manguito. La colocación y la posición se confirmaron con un monitor de EtCO2 y luego se aseguraron correctamente. Después de establecer la anestesia estable, se pasó un tubo endotraqueal de 8,5 de diámetro interno por vía oral en el esófago con desplazamiento anterior de la laringe. Se pasó una longitud predeterminada marcada con cinta adhesiva (apófisis xifoides hasta el lóbulo de la oreja, desde el lóbulo de la oreja hasta la punta nasal) de un tubo estomacal de tamaño 18 F a través del tubo endotraqueal colocado en el esófago. La colocación de este tubo dentro del estómago se verificó con auscultación sobre el epigastrio durante la insuflación de 10-15 ml de aire. El contenido gástrico fue aspirado suavemente de forma manual con una jeringa de 60 ml por un investigador que desconocía la asignación del grupo. Aplicando presión manual sobre el epigastrio mientras el paciente estaba en decúbito supino y luego en posiciones laterales izquierda y derecha, se manipuló el tubo gástrico para asegurar el máximo vaciado del contenido gástrico. Luego se retiró el tubo estomacal seguido de un tubo endotraqueal colocado en el esófago. También se registró cualquier problema encontrado durante la inserción o extracción del tubo endotraqueal o gástrico colocado por vía oroesofágica. El volumen de contenido gástrico se midió con jeringa graduada y el pH con medidor de pH. El medidor de pH se calibró utilizando tampones estándar a valores de pH de 4, 7 y 9,20. Este medidor de pH tiene una precisión de 0,01 unidades en todo el rango de pH. Un volumen mínimo de un milímetro de contenido gástrico fue suficiente para la determinación del pH con un medidor de pH. En caso de muy poca cantidad de contenido gástrico, cortamos el tubo estomacal y aspiramos el material gástrico con una pipeta de plástico desechable. Las muestras de menos de un milímetro se consideraron sin contenido gástrico porque un mínimo de un milímetro de contenido gástrico fue suficiente para la pHmetría. Usando sales biliares como marcador de bilis, aplicamos la prueba cualitativa de azufre de Hay para la presencia de sales biliares. Un volumen mínimo de un milímetro de contenido gástrico fue adecuado para realizar la prueba de azufre de Hay. En esta prueba, se rocía azufre finamente pulverizado sobre la superficie de un líquido frío (17 °C o menos). Si las sales biliares están presentes, el azufre se hunde, tarde o temprano, de acuerdo con su porcentaje. Si las sales biliares están presentes en una proporción de 1:5000 (0,02 % o 200 mcg/ml) a 1:10 000 (0,01 % o 100 mcg/ml), el azufre comienza a hundirse de inmediato y todo precipita en dos o tres minutos; incluso en una dilución de 1:120.000 (0,0008 % o 8,33 mcg/ml de precipitación). Por otro lado, si el azufre permanece flotando en la superficie, las sales biliares están ausentes.

La anestesia se mantuvo con aire, O2 y sevoflorano. Los pacientes también recibieron dosis incrementales de fentanilo y rocuronio según fuera necesario. Al final de la cirugía, se administraron inyecciones de atropina y neostigmina para antagonizar el efecto residual del rocuronio. Todos los pacientes fueron extubados en posición lateral y luego trasladados a la sala de recuperación.

El tiempo desde la premedicación T1 (tiempo desde la dosis de la noche hasta la aspiración del contenido gástrico) y el tiempo desde la premedicación T2 (tiempo desde la dosis de la mañana hasta la aspiración del contenido gástrico), el pH, el volumen del contenido gástrico y los resultados de la prueba de azufre de Hay también se registraron para todos los pacientes.

Las pruebas estadísticas se realizaron utilizando GraphPad Software, Inc., San Diego, Estados Unidos y los resultados se expresan como valores absolutos o media ± desviación estándar SD (SEM). El análisis estadístico entre los grupos se realizó mediante análisis de varianza (ANOVA) para edad, IMC, tiempo desde la premedicación T1, tiempo desde NPO y T2, pH y volumen. Se aplicó chi cuadrado para sexo, estado físico ASA, test de Hay y riesgo de aspiración según criterios definidos (pH ≤ 2,5 y volumen ≥ 0,4ml/kg o 25 ml. Se aplicaron pruebas post hoc con corrección de Bonferrni donde el valor de p fue significativo (p <0,05). Un valor de p de menos de 0,05 se consideró estadísticamente significativo. El análisis de potencia reveló que el tamaño de la muestra (n= 30) en cada grupo del estudio fue suficiente para detectar una diferencia de 0,7 entre los grupos en el pH gástrico y el volumen a un nivel significativo de 0,05 (=α 0 con una potencia de 0,85 .