Profilaktyka aspiracji treści żołądkowej.

(Ten opis dotyczy jednego leku i podobny dla innych leków) Przepakowaliśmy placebo, 15 mg lanzoprazolu i 15 mg lanzoprazolu plus domperidon 10 mg w 180 kopert (razy dwa), a następnie dwie koperty w jednej kopercie na wieczór i rano tego samego rozmiaru, kształtu i koloru oraz ich nazwy zostały zmienione na lek pierwszy, lek drugi i lek trzeci przez osobę nieuczestniczącą w badaniu dla pacjentów (zaślepiona pojedynczo) i badaczy (zaślepiona podwójnie). Arkusz przypisania do grupy był zapieczętowany w innej kopercie, którą otwierano, aby wiedzieć, który lek odpowiada albo lekowi pierwszemu, albo lekowi drugiemu, albo lekowi trzeciemu po analizie statystycznej (potrójnie ślepa próba).

Na przedoperacyjnej wizycie anestezjologicznej, dzień przed operacją, każdemu pacjentowi wyjaśniono charakter i cel badania. Poprosiliśmy każdego pacjenta o pobranie jednej koperty z kopert (randomizacja). Tak więc pacjentów przydzielono losowo do grupy C (kontrola), grupy L lanzoprazolu 15 mg lub grupy LD lanzoprazolu 15 mg z domperydonem 10 mg metodą zamkniętej koperty. Dla każdego pacjenta rejestrowano wiek, płeć, stan fizyczny ASA, wagę, wzrost, BMI i badany lek. Wszyscy pacjenci otrzymywali również tabletkę diazepamu 5 mg z badanymi lekami. Leki te podawano doustnie z 20 ml wody pitnej o godzinie 20:00. wieczorem dzień przed zabiegiem i o 6:00 rano rano w dniu zabiegu. Zgodnie z polityką szpitala wszyscy pacjenci byli na czczo od godziny 12:00 do północy. Po przybyciu do obszaru odbiorczego sali operacyjnej. Wszystkich pacjentów zapytano, czy byli świadomi jakichkolwiek niezwykłych odczuć (skutków ubocznych) po zażyciu badanego leku.

Na sali operacyjnej pacjentom podłączono i włączono rutynowe monitory. Po preoksygenacji 100% O2 przez maskę twarzową metodą ośmiu wdechów wydolności życiowej indukowano znieczulenie za pomocą iniekcji fentanylu 1-2 mcg/kg, propofolu 2-3 mg/kg i rokuronium 0,6-0,9 mg/kg. Płuca wentylowano uważając, aby nie nadmuchać żołądka. Tchawicę utrzymującą ciśnienie pierścieniowate zaintubowano rurką intubacyjną z mankietem. Umiejscowienie i pozycja zostały potwierdzone za pomocą monitora EtCO2, a następnie odpowiednio zabezpieczone. Po uzyskaniu stabilnego znieczulenia do przełyku z przednim przemieszczeniem krtani wprowadzano rurkę dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 8,5 mm. Z góry określoną długość oznaczoną taśmą klejącą (wyrostek mieczykowaty do płatka ucha – od płatka ucha do czubka nosa) rurki żołądkowej o rozmiarze 18 F przeciągnięto przez umieszczoną w przełyku rurkę dotchawiczą. Umieszczenie tej rurki w żołądku weryfikowano osłuchując nad nadbrzuszem podczas wdmuchiwania 10-15 ml powietrza. Treść żołądkową delikatnie odessano ręcznie strzykawką o pojemności 60 ml przez badacza, który nie znał przydziału do grupy. Stosując ręczny nacisk na nadbrzusze, gdy pacjent leżał na plecach, a następnie w pozycji lewego i prawego boku, manipulowano następnie sondą żołądkową, aby zapewnić maksymalne opróżnienie treści żołądkowej. Następnie usunięto rurkę żołądkową, a następnie umieszczono rurkę intubacyjną w przełyku. Rejestrowano również wszelkie problemy napotkane podczas wkładania lub wyjmowania rurki dotchawiczej lub sondy żołądkowej umieszczonej w jamie ustnej. Objętość treści żołądkowej mierzono za pomocą strzykawki z podziałką, a pH za pomocą pehametru. Pehametr kalibrowano przy użyciu standardowych buforów przy wartościach pH 4, 7 i 9,20. Ten pehametr ma dokładność 0,01 jednostki w całym zakresie pH. Do oznaczenia pH za pomocą pehametru wystarczyła zawartość żołądka o objętości co najmniej jednego milimetra. W przypadku bardzo małej ilości treści żołądkowej przecinamy sondę żołądkową i zasysamy materiał żołądkowy jednorazową plastikową pipetą. Próbki mniejsze niż jeden milimetr uznano za nie zawierające treści żołądkowej, ponieważ do pH-metrii wystarczała zawartość żołądka o średnicy co najmniej jednego milimetra. Używając soli żółciowych jako markera żółci, zastosowaliśmy jakościowy test siarki Haya na obecność soli żółciowych. Minimalna objętość jednego milimetra treści żołądkowej była wystarczająca do wykonania testu Haya na obecność siarki. W tym teście drobno sproszkowaną siarkę spryskuje się powierzchnię chłodnej (17 OC lub niższej) cieczy. Jeśli obecne są sole żółciowe, siarka opada wcześniej czy później, zgodnie z ich zawartością procentową. Jeśli sole kwasów żółciowych są obecne w stężeniu od 1:5000 (0,02% lub 200 mcg/ml do 1:10 000 (0,01% lub 100 mcg/ml)) siarka natychmiast zaczyna opadać i całość wytrąca się w ciągu dwóch lub trzech minut; nawet w rozcieńczeniu Wytrąca się 1:120 000 (0,0008% lub 8,33 mcg/ml). Z drugiej strony, jeśli siarka pozostaje unosząca się na powierzchni, sole kwasów żółciowych są nieobecne.

Znieczulenie podtrzymywano powietrzem, O2 i sewofloranem. W razie potrzeby pacjenci otrzymywali również zwiększane dawki fentanylu i rokuronium. Pod koniec operacji podano iniekcję atropiny i neostygminy w celu antagonizowania resztkowego działania rokuronium. Wszystkich chorych ekstubowano w pozycji bocznej, a następnie przenoszono na salę pooperacyjną.

U wszystkich pacjentów rejestrowano również czas od premedykacji T1 (czas od dawki wieczornej do aspiracji treści żołądkowej) i czas od premedykacji T2 (czas od dawki porannej do aspiracji treści żołądkowej), pH, objętość treści żołądkowej oraz wynik próby siarkowej Haya.

Test statystyczny przeprowadzono przy użyciu GraphPad Software, Inc., San Diego, Stany Zjednoczone, a wyniki wyrażono jako wartości bezwzględne lub średnią ± odchylenie standardowe SD (SEM). Analizę statystyczną pomiędzy grupami przeprowadzono stosując analizę wariancji (ANOVA) dla wieku, BMI, czasu od premedykacji T1, czasu od NPO i T2, pH i objętości. Zastosowano test chi-kwadrat dla płci, stanu fizycznego ASA, testu Haya i ryzyka aspiracji zgodnie z określonymi kryteriami (pH ≤ 2,5 i objętość ≥ 0,4 ml/kg lub 25 ml. Zastosowano testy post hoc z poprawką Bonferrniego, gdzie wartość p była istotna (p <0,05). Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie. Analiza mocy wykazała, że ​​wielkość próby (n=30) w każdej grupie badania była wystarczająca do wykrycia różnicy 0,7 między grupami w pH i objętości żołądka na istotnym poziomie 0,05 (=α0 z mocą 0,85 .