Profilaxia para Aspiração de Conteúdo Gástrico.

(Esta descrição é para um medicamento e semelhante para outros medicamentos) Reembalamos o placebo, lansoprazol 15 mg e lansoprazol 15 mg mais domperidona 10 mg em 180 envelopes (duas vezes) e depois dois envelopes em um envelope cada para a noite e a manhã do mesmo tamanho, forma e cor e seu nome foram alterados como medicamento um, medicamento dois e medicamento três por uma pessoa que não estava participando do estudo para os pacientes (simples-cego) e investigadores (duplo-cego) cegos para ele. O papel atribuído ao grupo foi lacrado em outro envelope que foi aberto para saber qual medicamento corresponde ao medicamento um ou medicamento dois ou medicamento três após a análise estatística (triplo-cego).

Na visita anestésica pré-operatória, um dia antes da cirurgia, a natureza e o objetivo do estudo foram explicados a cada paciente. Pedimos a cada paciente que pegasse um envelope dos envelopes (randomização). Assim, os pacientes foram alocados para o Grupo C (controle), Grupo L lansoprazol 15 mg ou Grupo LD lansoprazol 15 mg com domperidona 10 mg aleatoriamente pelo método de envelope selado. Idade, sexo, estado físico ASA, peso, altura, IMC e o medicamento do estudo administrado foram registrados para cada paciente. Todos os pacientes também receberam comprimidos de diazepam 5 mg com os medicamentos do estudo. Esses medicamentos foram administrados por via oral com 20 ml de água de bebida às 20h. à noite, um dia antes da cirurgia e 6:00 da manhã. manhã do dia da cirurgia. De acordo com a política do hospital, todos os pacientes estavam em jejum a partir da meia-noite. Ao chegar na área de recepção da sala de cirurgia. Todos os pacientes foram questionados se tiveram conhecimento de qualquer sensação incomum (efeito colateral) após tomar o medicamento do estudo.

Na sala de cirurgia, monitores de rotina foram conectados aos pacientes e ligados. Após pré-oxigenação com O2 a 100% por máscara facial pelo método da capacidade vital de oito respirações, a anestesia foi induzida com injeção de fentanil 1-2 mcg/kg, propofol 2-3 mg/kg e rocurônio 0,6-0,9 mg/kg. Os pulmões foram ventilados tomando cuidado para não inflar o estômago. Mantendo a pressão cricóidea, a traqueia foi intubada com tubo endotraqueal balonete. A colocação e a posição foram confirmadas com o monitor de EtCO2 e depois fixadas adequadamente. Após o estabelecimento da anestesia estável, um tubo endotraqueal de diâmetro interno 8,5 foi passado por via oral no esôfago com deslocamento anterior da laringe. Um comprimento pré-determinado marcado com fita adesiva (processo xifóide ao lóbulo da orelha - do lóbulo da orelha à ponta nasal) do tubo estomacal tamanho 18 F foi passado através do tubo endotraqueal colocado no esôfago. A colocação deste tubo dentro do estômago foi verificada com ausculta sobre o epigástrio durante a insuflação de 10-15 ml de ar. O conteúdo gástrico foi suavemente aspirado manualmente com seringa de 60 ml por um investigador que desconhecia a designação do grupo. Aplicando pressão manual sobre o epigástrio enquanto o paciente estava em decúbito dorsal e depois nas posições lateral esquerda e direita, o tubo gástrico foi então manipulado para garantir o esvaziamento máximo do conteúdo gástrico. O tubo estomacal foi então removido seguido pelo tubo endotraqueal colocado no esôfago. Qualquer problema encontrado durante a inserção ou remoção do tubo oroesofágico ou tubo gástrico também foi registrado. O volume do conteúdo gástrico foi medido com seringa graduada e o pH com pHmetro. O medidor de pH foi calibrado usando tampões padrão em valores de pH de 4, 7 e 9,20. Este medidor de pH tem uma precisão de 0,01 unidades em toda a faixa de pH. Um volume mínimo de um milímetro de conteúdo gástrico foi suficiente para a determinação do pH com medidor de pH. Em caso de quantidade muito pequena de conteúdo gástrico, cortamos o tubo estomacal e aspiramos o material gástrico com pipeta plástica descartável. Amostras com menos de um milímetro foram consideradas sem conteúdo gástrico porque um mínimo de um milímetro de conteúdo gástrico era suficiente para a pHmetria. Usando sais biliares como marcador para bile, aplicamos o teste qualitativo de enxofre de Hay para a presença de sais biliares. Um volume mínimo de um milímetro de conteúdo gástrico foi adequado para a realização do teste de enxofre de Hay. Neste teste, enxofre fino é borrifado na superfície de um líquido frio (17 °C ou inferior). Se os sais biliares estiverem presentes, o enxofre desce, mais cedo ou mais tarde, de acordo com sua porcentagem. Se os sais biliares estiverem presentes de 1:5.000 (0,02% ou 200 mcg/ml a 1:10.000 (0,01% ou 100 mcg/ml), o enxofre imediatamente começa a afundar e tudo precipita em dois ou três minutos; mesmo na diluição de 1:120.000 (0,0008% ou 8,33 mcg/ml ocorre precipitação. Por outro lado, se o enxofre permanecer flutuando na superfície, os sais biliares estarão ausentes.

A anestesia foi mantida com ar, O2 e sevoflorano. Os pacientes também receberam doses incrementais de fentanil e rocurônio conforme necessário. Ao final da cirurgia, foram administradas injeção de atropina e neostigmina para antagonizar o efeito residual do rocurônio. Todos os pacientes foram extubados em decúbito lateral e transferidos para a sala de recuperação.

O tempo desde a pré-medicação T1 (tempo desde a dose da noite até a aspiração do conteúdo gástrico) e o tempo desde a pré-medicação T2 (tempo desde a dose da manhã até a aspiração do conteúdo gástrico), pH, volume do conteúdo gástrico e resultados do teste de enxofre de Hay também foram registrados para todos os pacientes.

O teste estatístico foi realizado usando GraphPad Software, Inc., San Diego, Estados Unidos e os resultados são expressos como valores absolutos ou média ± desvio padrão SD (SEM). A análise estatística entre os grupos foi realizada por análise de variância (ANOVA) para idade, IMC, tempo desde pré-medicação T1, tempo desde NPO e T2, pH e volume. Foi aplicado o teste qui quadrado para sexo, estado físico ASA, teste de Hay e risco de aspiração de acordo com os critérios definidos (pH ≤ 2,5 e volume ≥ 0,4ml/kg ou 25 ml. Testes post hoc com correção de Bonferni aplicados onde p-valor significativo (p < 0,05). Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise de poder revelou que o tamanho da amostra (n= 30) em cada grupo do estudo foi suficiente para detectar uma diferença de 0,7 entre os grupos no pH e volume gástrico a um nível significativo de 0,05 (=α 0 com poder de 0,85 .