Профилактика аспирации желудочного содержимого.

(Это описание относится к одному препарату и аналогично для других препаратов) Мы переупаковали плацебо, лансопразол 15 мг и лансопразол 15 мг плюс домперидон 10 мг в 180 конвертов (умножить на два), а затем два конверта в один конверт каждый на вечер и утро одинаковый размер, форма и цвет, а также их название были изменены как лекарство один, лекарство два и лекарство три лицом, не принимавшим участия в исследовании, на пациентов (простое слепое) и исследователей (двойное слепое), ослепленных от него. Бумага для группового назначения была запечатана в другой конверт, который открывали, чтобы узнать, какой препарат соответствует либо препарату номер один, либо препарату номер два, либо препарату номер три после статистического анализа (тройной слепой анализ).

На предоперационном анестезиологическом визите, за сутки до операции, каждому пациенту объясняли характер и цель исследования. Мы попросили каждого пациента взять по одному конверту из конвертов (рандомизация). Таким образом, пациенты были распределены либо в группу C (контроль), либо в группу L лансопразола 15 мг, либо в группу LD лансопразола 15 мг с домперидоном 10 мг случайным образом методом запечатанных конвертов. Возраст, пол, физическое состояние по ASA, вес, рост, ИМТ и введенное исследуемое лекарство регистрировались для каждого пациента. Все пациенты также получали диазепам в таблетках 5 мг с исследуемыми препаратами. Эти препараты вводили перорально с 20 мл питьевой воды в 20:00. вечером накануне операции и в 6 часов утра. утром в день операции. Согласно политике больницы, все пациенты голодали с 12:00 ночи. По прибытии в приемную часть операционной. Всех пациентов спрашивали, испытывали ли они какие-либо необычные ощущения (побочный эффект) после приема исследуемого препарата.

В операционной к пациентам подсоединяли обычные мониторы и включали их. После преоксигенации 100% O2 через лицевую маску методом восьми вдохов жизненной емкости анестезию вызывали инъекцией фентанила 1-2 мкг/кг, пропофола 2-3 мг/кг и рокурония 0,6-0,9. мг/кг. Легкие вентилировали, стараясь не раздувать желудок. Поддерживая перстневидное давление, трахею интубировали эндотрахеальной трубкой с манжетой. Размещение и позиция были подтверждены с помощью монитора EtCO2, а затем должным образом закреплены. После установления стойкой анестезии эндотрахеальная трубка диаметром 8,5 мм оральным путем проведена в пищевод со смещением гортани кпереди. Отмеченный лейкопластырем (мечевидный отросток до мочки уха – от мочки уха до кончика носа) желудочный зонд размером 18 F пропустили через пищеводно-интубационный зонд. Положение этой трубки в желудке проверяли аускультацией над эпигастрием при инсуффляции 10-15 мл воздуха. Содержимое желудка осторожно аспирировалось вручную с помощью шприца на 60 мл исследователем, который не знал распределения по группам. Осуществляя ручное давление на эпигастрий, когда пациент находился в положении лежа на спине, а затем в положении на левом и правом боку, затем манипулировали желудочным зондом, чтобы обеспечить максимальное опорожнение желудочного содержимого. Затем удаляли желудочный зонд, а затем в пищевод помещали эндотрахеальную трубку. Любые проблемы, возникающие при введении или удалении эндотрахеальной трубки или желудочной трубки, установленных в рото-пищеводной области, также регистрировались. Объем желудочного содержимого измеряли градуированным шприцем и рН с помощью рН-метра. рН-метр калибровали с использованием стандартных буферов при значениях рН 4, 7 и 9,20. Этот рН-метр имеет точность 0,01 единицы во всем диапазоне рН. Минимум одного миллиметра объема желудочного содержимого был достаточен для определения рН с помощью рН-метра. В случае очень небольшого количества желудочного содержимого мы разрезаем желудочный зонд и аспирируем желудочный материал одноразовой пластиковой пипеткой. Образцы размером менее одного миллиметра считались отсутствующими желудочным содержимым, поскольку для рН-метрии было достаточно минимум одного миллиметра желудочного содержимого. Используя соли желчных кислот в качестве маркера желчи, мы применили качественный серный тест Хея на наличие солей желчных кислот. Минимальный объем желудочного содержимого в один миллиметр был достаточным для проведения серного теста Хея. В этом тесте на поверхность прохладной (17°С или ниже) жидкости распыляют тонкоизмельченную серу. При наличии желчных солей сера рано или поздно опускается вниз в соответствии с их процентным содержанием. Если соли желчных кислот присутствуют в концентрации от 1:5000 (0,02% или 200 мкг/мл) до 1:10000 (0,01% или 100 мкг/мл), сера сразу начинает тонуть и вся осаждается через две-три минуты; даже при разбавлении 1:120 000 (происходит осаждение 0,0008% или 8,33 мкг/мл). С другой стороны, если сера остается плавающей на поверхности, соли желчных кислот отсутствуют.

Анестезия поддерживалась воздухом, кислородом и севофлораном. Пациенты также получали дополнительные дозы фентанила и рокурония по мере необходимости. В конце операции вводили инъекции атропина и неостигмина для нейтрализации остаточного действия рокурония. Все пациенты были экстубированы в боковом положении, а затем переведены в послеоперационную палату.

Для всех пациентов также регистрировали время с момента премедикации Т1 (время от вечерней дозы до аспирации желудочного содержимого) и время с момента премедикации Т2 (время от утренней дозы до аспирации желудочного содержимого), рН, объем желудочного содержимого и результаты серного теста Хея.

Статистический тест проводили с использованием GraphPad Software, Inc., Сан-Диего, США, и результаты выражали в виде абсолютных значений или среднего значения ± стандартное отклонение SD (SEM). Статистический анализ между группами проводили с использованием дисперсионного анализа (ANOVA) для возраста, ИМТ, времени с момента премедикации T1, времени с момента NPO и T2, рН и объема. Тест хи-квадрат применялся для определения пола, физического состояния ASA, теста Хея и риска аспирации в соответствии с определенными критериями (pH ≤ 2,5 и объем ≥ 0,4 мл/кг или 25 мл. Апостериорные тесты с поправкой Бонферни применялись там, где значимость р-значения (р<0,05). Значение p менее 0,05 считалось статистически значимым. Анализ мощности показал, что размер выборки (n = 30) в каждой группе исследования был достаточным для выявления разницы в 0,7 между группами по pH и объему желудка на значимом уровне 0,05 (=α 0 с мощностью 0,85). .