- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04096183
Evaluering af lungevolumen under næsehøjt flow med et flyvetidskamera (CamOpt)
Effektiviteten af Nasal High Flow-terapi (NHF) sammenlignet med konventionel oxygenterapi er baseret på Positivt Expiratory Pressure (PEP) og udvaskning af dødt rum.
Mange forfattere har vist, at det maksimale eksspiratoriske tryk, det eksspiratoriske plateautryk, det gennemsnitlige øvre luftvejstryk og lungevolumen var signifikant øget. Det afhænger hovedsageligt af gasflow og mundlukning.
For det første viste "Groves" i 2007, at mundåbningen kunne variere nasopharyngealt tryk fra 2,7 til 7,4 cmH20 til 60 L/min, ligesom Parke gjorde i 2009, med et tryk på 1,2 ved 2,7 cmH2O ved 35 L/min.
Derefter viste "Parke" i 2011 og 2015 et nasopharyngealt tryk, der ændrede sig fra 2,7 til 11,9 cmH20 ved at variere strømningshastigheden fra 30 til 100 L/min. "Bräunlich" viste også ensartede resultater i 2018, fra 1,6 til 2,3 cmH2O, ændrede strømningshastigheder fra 20 til 40 L/min. "Corley" fandt i 2011 et tryk fra -0,3 til 2,7 ved at gå fra omgivende luft til høj flow. "Okuda og Mauris" arbejde i 2017 om esophageal pres bidrog også til dette.
Derudover er det bevist, at Tidal Volumen (TV) er proportional med det leverede flow. Disse målinger blev udført ved impedansmetri, hvis resultater blev ekstrapoleret til Vt. Således vurderede "Okuda" det ved 685 ml i omgivende luft og 968 ml ved 50 l/min. I 2016 fremhævede "Fraser" et tv, der steg fra 400 til 500 ml ved at øge flowhastigheden til 30 l/min. "Parke" i 2015 beskrev en eksponentiel End Expiratory Lung Impedence (EELI) proportional med flowhastigheden, ligesom "Riera" i 2013 med et forhold på 1,26 mellem omgivende luft og NHF ved 40 L/min og "Corley" i 2011 (forhold på 1,25).
Faktisk bruges Time-of-Flight (ToF) kameraer, såsom Kinect v2®, i stigende grad inden for det medicinske område, især til at karakterisere åndedrætsbevægelser.
Forskellige forfattere har vist en god sammenhæng mellem værdierne af TV opnået ved spirometri (referencemetode) og dem opnået med ToF-kamera. En undersøgelse ledet i 2018 af "S. Nazir" i afdelingen for "Réanimation Médicale" på universitetshospitalet i Brest vurderede de gennemsnitlige fejl på mindre end 46 ml, hvor 76% af målingerne havde en fejl på mindre end 50 ml, hvilket svarer til den kliniske grænse.
Har nu en ikke-invasiv, sikker, enkel, reproducerbar, billig og tillader evaluering i kliniske situationer metode; brugen af et Time-of-Flight-kamera til at evaluere vejrtrækningen og dens forskellige parametre er angivet.
I denne innovative undersøgelse, der aldrig er udført under forskellige respiratoriske forhold hos årvågne patienter med NHF, vil lungevolumenet blive evalueret af et Time-of-Flight-kamera.
Forskellige kliniske situationer, og de forskellige parametre, der påvirker det, vil blive observeret og sammenlignet med resultaterne af tidligere undersøgelser.
Disse situationer vil være simuleringer, der spænder fra en fysiologisk tilstand til en akut åndedrætsbesvær.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde og store frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Nasopharyngeal obstruktion, ansigtstraumer eller anden kontraindikation for brugen af Nasal High Flow, gravid kvinde, alvorlig inkompetent, manglende samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Ventilation af raske frivillige
|
Ventilation af raske frivillige i forskellige kliniske situationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af lungevolumenændringen
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i lungevolumenet i forskellige situationer i løbet af 3 timer.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilation af raske frivillige
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of OklahomaAfsluttet
-
New York UniversityAliko Dangote Foundation; Nigerian Institute of Medical Research; CDC FoundationRekrutteringSARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | COVID-19 luftvejsinfektionNigeria
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet