Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lungevolumen under næsehøjt flow med et flyvetidskamera (CamOpt)

19. november 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Effektiviteten af ​​Nasal High Flow-terapi (NHF) sammenlignet med konventionel oxygenterapi er baseret på Positivt Expiratory Pressure (PEP) og udvaskning af dødt rum.

Mange forfattere har vist, at det maksimale eksspiratoriske tryk, det eksspiratoriske plateautryk, det gennemsnitlige øvre luftvejstryk og lungevolumen var signifikant øget. Det afhænger hovedsageligt af gasflow og mundlukning.

For det første viste "Groves" i 2007, at mundåbningen kunne variere nasopharyngealt tryk fra 2,7 til 7,4 cmH20 til 60 L/min, ligesom Parke gjorde i 2009, med et tryk på 1,2 ved 2,7 cmH2O ved 35 L/min.

Derefter viste "Parke" i 2011 og 2015 et nasopharyngealt tryk, der ændrede sig fra 2,7 til 11,9 cmH20 ved at variere strømningshastigheden fra 30 til 100 L/min. "Bräunlich" viste også ensartede resultater i 2018, fra 1,6 til 2,3 cmH2O, ændrede strømningshastigheder fra 20 til 40 L/min. "Corley" fandt i 2011 et tryk fra -0,3 til 2,7 ved at gå fra omgivende luft til høj flow. "Okuda og Mauris" arbejde i 2017 om esophageal pres bidrog også til dette.

Derudover er det bevist, at Tidal Volumen (TV) er proportional med det leverede flow. Disse målinger blev udført ved impedansmetri, hvis resultater blev ekstrapoleret til Vt. Således vurderede "Okuda" det ved 685 ml i omgivende luft og 968 ml ved 50 l/min. I 2016 fremhævede "Fraser" et tv, der steg fra 400 til 500 ml ved at øge flowhastigheden til 30 l/min. "Parke" i 2015 beskrev en eksponentiel End Expiratory Lung Impedence (EELI) proportional med flowhastigheden, ligesom "Riera" i 2013 med et forhold på 1,26 mellem omgivende luft og NHF ved 40 L/min og "Corley" i 2011 (forhold på 1,25).

Faktisk bruges Time-of-Flight (ToF) kameraer, såsom Kinect v2®, i stigende grad inden for det medicinske område, især til at karakterisere åndedrætsbevægelser.

Forskellige forfattere har vist en god sammenhæng mellem værdierne af TV opnået ved spirometri (referencemetode) og dem opnået med ToF-kamera. En undersøgelse ledet i 2018 af "S. Nazir" i afdelingen for "Réanimation Médicale" på universitetshospitalet i Brest vurderede de gennemsnitlige fejl på mindre end 46 ml, hvor 76% af målingerne havde en fejl på mindre end 50 ml, hvilket svarer til den kliniske grænse.

Har nu en ikke-invasiv, sikker, enkel, reproducerbar, billig og tillader evaluering i kliniske situationer metode; brugen af ​​et Time-of-Flight-kamera til at evaluere vejrtrækningen og dens forskellige parametre er angivet.

I denne innovative undersøgelse, der aldrig er udført under forskellige respiratoriske forhold hos årvågne patienter med NHF, vil lungevolumenet blive evalueret af et Time-of-Flight-kamera.

Forskellige kliniske situationer, og de forskellige parametre, der påvirker det, vil blive observeret og sammenlignet med resultaterne af tidligere undersøgelser.

Disse situationer vil være simuleringer, der spænder fra en fysiologisk tilstand til en akut åndedrætsbesvær.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og store frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nasopharyngeal obstruktion, ansigtstraumer eller anden kontraindikation for brugen af ​​Nasal High Flow, gravid kvinde, alvorlig inkompetent, manglende samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ventilation af raske frivillige
Ventilation af raske frivillige i forskellige kliniske situationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af lungevolumenændringen
Tidsramme: 3 timer
Ændringer i lungevolumenet i forskellige situationer i løbet af 3 timer.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation af raske frivillige

3
Abonner