Effekt af aromaterapi på postoperativ kvalme, opkastning
3. december 2018 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluering af effektiviteten af aromaterapi på postoperativ kvalme, opkastning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af aromaterapi med lavendel, rose eller ingefær æteriske olier på kvalme, opkastning og postoperativ kvalitet af restitutionsscore hos patienter med postoperativ kvalme og opkastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) lindring er stadig en udfordring for anæstesiologen.
Farmakologiske terapier er også hjørnestenen for behandling af PONV.
Selvom der er behov for fremtidige undersøgelser, er der nogle beviser på, at aromaterapi kan give en billig, ikke-invasiv og effektiv behandling af PONV.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv planlagt til elektiv operation
- Har en postoperativ kvalme og opkastning
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 65 år eller <18 år
- Ikke accepteret til at inhalere lavendel-, rose- eller ingefærolie
- Præoperative prædikationer med antiemetika
- Graviditet eller amning
- Astma, kronisk obstruktiv lungesygdom
- Dårlig lugtesans
- Allergi over for lavendel-, rosen- eller ingefærolien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendel aromaterapi
Aromaterapi med lavendel æterisk olie.
|
de to dråber lavendel æterisk olie vil blive droppet i gazen, og patienten vil inhalere det i 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Rose Aromaterapi
Aromaterapi med rosen æterisk olie
|
de to dråber rosen æterisk olie vil blive droppet i gazen, og patienten vil inhalere det i 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ingefær aromaterapi
Aromaterapi med ingefær æterisk olie
|
de to dråber ingefær æterisk olie vil blive droppet i gazen, og patienten vil inhalere det i 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo aromaterapi
Aromaterapi med rent vand
|
de to dråber rent vand vil blive droppet i gazen, og patienten vil inhalere det i 5 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af kvalme-scorerne
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
|
Kvalme vil blive målt med verbal beskrivende skala på 0 til 3 Likert-skalaen (0=ingen kvalme, 1=noget, 2= meget, 3= svær)
|
Under postoperative 24 timer
|
|
Ændringen af opkastningsscore
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
|
Opkastning vil blive målt med verbal beskrivende skala (0=ingen opkastning, 1= 1 gang, 2= 2 eller 3 gange, 3= 4 gange og opefter)
|
Under postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruget af det antiemetiske lægemiddel
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
|
Den antiemetiske lægemiddeldosis vil blive registreret
|
Under postoperative 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2016
Først opslået (Skøn)
8. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PONV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .