Effect van aromatherapie op postoperatieve misselijkheid, braken
3 december 2018 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluatie van de werkzaamheid van aromatherapie bij postoperatieve misselijkheid, braken
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de aromatherapie met etherische oliën van lavendel, rozen of gember op misselijkheid, braken en postoperatieve kwaliteit van herstelscores bij patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is nog steeds een uitdaging voor de anesthesioloog.
Farmacologische therapieën vormen ook de hoeksteen voor de behandeling van PONV.
Hoewel toekomstig onderzoek nodig is, zijn er enkele bewijzen dat aromatherapie een goedkope, niet-invasieve en effectieve behandeling voor PONV kan bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ingepland voor een electieve operatie
- Heb een postoperatieve misselijkheid en braken
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 65 jaar of <18 jaar
- Niet geaccepteerd om lavendel-, rozen- of gemberolie in te ademen
- Preoperatieve predicaties met anti-braakmiddelen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Astma, chronische obstructieve longziekte
- Slecht reukvermogen
- Allergie voor de lavendel-, rozen- of gemberolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lavendel aromatherapie
Aromatherapie met essentiële lavendelolie.
|
de twee druppels etherische olie van lavendel worden in het gaasje gedruppeld en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Roze aromatherapie
Aromatherapie met essentiële rozenolie
|
de twee druppels etherische rozenolie worden in het gaasje gedruppeld en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gember Aromatherapie
Aromatherapie met essentiële gemberolie
|
de twee druppels essentiële gemberolie worden in het gaasje gedruppeld en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Aromatherapie
Aromatherapie met zuiver water
|
de twee druppels zuiver water worden in het gaasje gedruppeld en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de misselijkheidsscores
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve 24 uur
|
Misselijkheid wordt gemeten met een verbale beschrijvende schaal op een Likert-schaal van 0 tot 3 (0=geen misselijkheid, 1=soms, 2=veel, 3=ernstig)
|
Tijdens postoperatieve 24 uur
|
|
De verandering van de braakscore
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve 24 uur
|
Braken wordt gemeten met een verbale beschrijvende schaal (0=geen braken, 1= 1 keer, 2= 2 of 3 keer, 3= 4 keer en meer)
|
Tijdens postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van het anti-emeticum
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve 24 uur
|
De dosis anti-emeticum zal worden geregistreerd
|
Tijdens postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PONV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .