Effekt av aromaterapi på postoperativ kvalme, oppkast
3. desember 2018 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluering av effekten av aromaterapi på postoperativ kvalme, oppkast
Målet med denne studien er å evaluere effekten av aromaterapi med lavendel, rose eller ingefær essensielle oljer på kvalme, oppkast og postoperativ kvalitet på restitusjonsscore hos pasienter med postoperativ kvalme og oppkast.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) lindring er fortsatt en utfordring for anestesilegen.
Farmakologiske terapier er også hjørnesteinen for behandling av PONV.
Selv om fremtidig forskning er nødvendig, er det noen bevis på at aromaterapi kan gi en billig, ikke-invasiv og effektiv behandling for PONV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Bli planlagt for elektiv kirurgi
- Har en postoperativ kvalme og oppkast
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 65 år eller <18 år
- Ikke akseptert for å inhalere lavendel, rose eller ingefærolje
- Preoperative predikasjoner med antiemetika
- Graviditet eller amming
- Astma, kronisk obstruktiv lungesykdom
- Dårlig luktesans
- Allergi mot lavendel, rose eller ingefærolje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavendel aromaterapi
Aromaterapi med lavendel eterisk olje.
|
de to dråpene lavendel essensiell olje vil slippes ned i gasbindet og pasienten vil inhalere det i 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Rose aromaterapi
Aromaterapi med rose eterisk olje
|
de to dråpene med rosen eterisk olje vil slippes ned i gasbindet og pasienten vil inhalere det i 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ingefær aromaterapi
Aromaterapi med ingefær eterisk olje
|
de to dråpene med ingefær essensiell olje vil slippes ned i gasbindet og pasienten vil inhalere det i 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo aromaterapi
Aromaterapi med rent vann
|
de to dråpene rent vann vil slippes ned i gasbindet og pasienten vil inhalere det i 5 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av kvalmepoengene
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Kvalme vil bli målt med verbal beskrivende skala på 0 til 3 Likert-skala (0=ingen kvalme, 1=noe, 2= mye, 3= alvorlig)
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
|
Endringen i oppkastskåren
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Oppkast vil bli målt med verbal beskrivende skala (0=ingen oppkast, 1= 1 gang, 2= 2 eller 3 ganger, 3= 4 ganger og oppover)
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruket av det antiemetiske stoffet
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Den antiemetiske medikamentdosen vil bli registrert
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PONV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .