- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02732379
Влияние ароматерапии на послеоперационную тошноту, рвоту
3 декабря 2018 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Оценка эффективности ароматерапии при послеоперационной тошноте и рвоте
Целью данного исследования является оценка влияния ароматерапии эфирными маслами лаванды, розы или имбиря на тошноту, рвоту и послеоперационное качество восстановления у пациентов с послеоперационной тошнотой и рвотой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Купирование послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) по-прежнему является сложной задачей для анестезиолога.
Фармакологическая терапия также является краеугольным камнем лечения ПОТР.
Хотя необходимы дальнейшие исследования, есть некоторые доказательства того, что ароматерапия может обеспечить недорогое, неинвазивное и эффективное лечение ПОТР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
- Назначить плановую операцию
- Есть послеоперационная тошнота и рвота
Критерий исключения:
- Возраст > 65 лет или < 18 лет
- Не принято вдыхать лавандовое, розовое или имбирное масло.
- Предоперационные показания против рвотных препаратов
- Беременность или кормление грудью
- Бронхиальная астма, Хроническая обструктивная болезнь легких
- Плохое обоняние
- Аллергия на лавандовое, розовое или имбирное масло
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лавандовая ароматерапия
Ароматерапия с эфирным маслом лаванды.
|
две капли эфирного масла лаванды капают на марлю, и пациент вдыхает ее в течение 5 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Розовая ароматерапия
Ароматерапия эфирным маслом розы
|
две капли эфирного масла розы капают на марлю, и пациент вдыхает ее в течение 5 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Имбирная ароматерапия
Ароматерапия с эфирным маслом имбиря
|
две капли эфирного масла имбиря капают на марлю, и пациент вдыхает ее в течение 5 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Ароматерапия
Ароматерапия чистой водой
|
две капли чистой воды капают на марлю, и пациент вдыхает ее в течение 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тошноты
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Тошнота будет измеряться с помощью вербальной описательной шкалы по шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 = нет тошноты, 1 = незначительная, 2 = сильная, 3 = сильная)
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
|
Изменение оценки рвоты
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Рвота будет измеряться с помощью вербальной описательной шкалы (0 = нет рвоты, 1 = 1 раз, 2 = 2 или 3 раза, 3 = 4 раза и выше)
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление противорвотного препарата
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
|
Доза противорвотного препарата будет записана
|
В течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PONV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .