- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02732379
Effet de l'aromathérapie sur les nausées postopératoires, les vomissements
3 décembre 2018 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Évaluation de l'efficacité de l'aromathérapie sur les nausées postopératoires, les vomissements
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'aromathérapie aux huiles essentielles de lavande, de rose ou de gingembre sur les nausées, les vomissements et la qualité postopératoire des scores de récupération chez les patients souffrant de nausées et vomissements postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le soulagement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) reste un défi pour l'anesthésiste.
Les thérapies pharmacologiques sont également la pierre angulaire du traitement des NVPO.
Bien que de futures recherches soient nécessaires, il existe des preuves que l'aromathérapie pourrait fournir un traitement peu coûteux, non invasif et efficace pour les NVPO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tokat, Turquie, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- Être programmé pour une chirurgie élective
- Avoir des nausées et des vomissements postopératoires
Critère d'exclusion:
- Âge > 65 ans ou < 18 ans
- Non accepté d'inhaler de l'huile de lavande, de rose ou de gingembre
- Prédications préopératoires avec des médicaments anti-émétiques
- Grossesse ou allaitement
- Asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique
- Mauvais odorat
- Allergie à l'huile de lavande, de rose ou de gingembre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie Lavande
Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande.
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les deux gouttes d'huile essentielle de lavande seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Aromathérapie Rose
Aromathérapie à l'huile essentielle de rose
|
les deux gouttes d'huile essentielle de rose seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Aromathérapie Gingembre
Aromathérapie à l'huile essentielle de gingembre
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les deux gouttes d'huile essentielle de gingembre seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo Aromathérapie
Aromathérapie à l'eau pure
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les deux gouttes d'eau pure seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des scores de nausée
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
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Les nausées seront mesurées avec une échelle descriptive verbale sur une échelle de type Likert de 0 à 3 (0=pas de nausée, 1=un peu, 2= beaucoup, 3= sévère)
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Pendant les 24 heures postopératoires
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Le changement du score de vomissement
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
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Les vomissements seront mesurés avec une échelle descriptive verbale (0 = pas de vomissements, 1 = 1 fois, 2 = 2 ou 3 fois, 3 = 4 fois et plus)
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Pendant les 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La consommation du médicament antiémétique
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
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La dose de médicament antiémétique sera enregistrée
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Pendant les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Première publication (Estimation)
8 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PONV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .