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Effet de l'aromathérapie sur les nausées postopératoires, les vomissements

3 décembre 2018 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation de l'efficacité de l'aromathérapie sur les nausées postopératoires, les vomissements

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'aromathérapie aux huiles essentielles de lavande, de rose ou de gingembre sur les nausées, les vomissements et la qualité postopératoire des scores de récupération chez les patients souffrant de nausées et vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le soulagement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) reste un défi pour l'anesthésiste. Les thérapies pharmacologiques sont également la pierre angulaire du traitement des NVPO. Bien que de futures recherches soient nécessaires, il existe des preuves que l'aromathérapie pourrait fournir un traitement peu coûteux, non invasif et efficace pour les NVPO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokat, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • Être programmé pour une chirurgie élective
  • Avoir des nausées et des vomissements postopératoires

Critère d'exclusion:

  • Âge > 65 ans ou < 18 ans
  • Non accepté d'inhaler de l'huile de lavande, de rose ou de gingembre
  • Prédications préopératoires avec des médicaments anti-émétiques
  • Grossesse ou allaitement
  • Asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Mauvais odorat
  • Allergie à l'huile de lavande, de rose ou de gingembre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aromathérapie Lavande
Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande.
les deux gouttes d'huile essentielle de lavande seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes.
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande
Expérimental: Aromathérapie Rose
Aromathérapie à l'huile essentielle de rose
les deux gouttes d'huile essentielle de rose seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes.
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'huile essentielle de rose
Expérimental: Aromathérapie Gingembre
Aromathérapie à l'huile essentielle de gingembre
les deux gouttes d'huile essentielle de gingembre seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes.
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'huile essentielle de gingembre
Comparateur placebo: Placebo Aromathérapie
Aromathérapie à l'eau pure
les deux gouttes d'eau pure seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'eau pure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des scores de nausée
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
Les nausées seront mesurées avec une échelle descriptive verbale sur une échelle de type Likert de 0 à 3 (0=pas de nausée, 1=un peu, 2= beaucoup, 3= sévère)
Pendant les 24 heures postopératoires
Le changement du score de vomissement
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
Les vomissements seront mesurés avec une échelle descriptive verbale (0 = pas de vomissements, 1 = 1 fois, 2 = 2 ou 3 fois, 3 = 4 fois et plus)
Pendant les 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La consommation du médicament antiémétique
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
La dose de médicament antiémétique sera enregistrée
Pendant les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (Estimation)

8 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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