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Efecto de la aromaterapia en las náuseas y los vómitos posoperatorios

3 de diciembre de 2018 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluación de la eficacia de la aromaterapia en las náuseas y los vómitos posoperatorios

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aromaterapia con aceites esenciales de lavanda, rosa o jengibre sobre las náuseas, los vómitos y la calidad posoperatoria de las puntuaciones de recuperación en pacientes con náuseas y vómitos posoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El alivio de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) sigue siendo un desafío para el anestesiólogo. Las terapias farmacológicas también son la piedra angular para el tratamiento de NVPO. Aunque se necesitan investigaciones futuras, existen algunas pruebas de que la aromaterapia podría proporcionar un tratamiento económico, no invasivo y eficaz para las NVPO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Estar programado para cirugía electiva
  • Tener náuseas y vómitos postoperatorios.

Criterio de exclusión:

  • Edad > 65 años o < 18 años
  • No se acepta inhalar aceite de lavanda, rosa o jengibre.
  • Predicciones preoperatorias con fármacos antieméticos
  • Embarazo o lactancia
  • Asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Pobre sentido del olfato
  • Alergia al aceite de lavanda, rosa o jengibre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aromaterapia Lavanda
Aromaterapia con aceite esencial de lavanda.
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de lavanda en la gasa y el paciente lo inhalará durante 5 minutos.
Otros nombres:
  • Aromaterapia con aceite esencial de lavanda
Experimental: Aromaterapia de rosas
Aromaterapia con aceite esencial de rosa
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de rosas en la gasa y el paciente las inhalará durante 5 minutos.
Otros nombres:
  • Aromaterapia con aceite esencial de rosa
Experimental: Aromaterapia de jengibre
Aromaterapia con aceite esencial de jengibre
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de jengibre en la gasa y el paciente lo inhalará durante 5 minutos.
Otros nombres:
  • Aromaterapia con aceite esencial de jengibre
Comparador de placebos: Aromaterapia Placebo
Aromaterapia con agua pura
se dejarán caer las dos gotas de agua pura en la gasa y el paciente la inhalará durante 5 minutos
Otros nombres:
  • Aromaterapia con agua pura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de las puntuaciones de náuseas
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
Las náuseas se medirán con una escala descriptiva verbal en una escala tipo Likert de 0 a 3 (0=sin náuseas, 1=algunas, 2=muchas, 3=severas)
Durante las 24 horas postoperatorias
El cambio de la puntuación de vómitos
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
Los vómitos se medirán con una escala descriptiva verbal (0=sin vómitos, 1= 1 vez, 2= 2 o 3 veces, 3= 4 veces en adelante)
Durante las 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El consumo de la droga antiemética
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
Se registrará la dosis del fármaco antiemético.
Durante las 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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