- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02732379
Efecto de la aromaterapia en las náuseas y los vómitos posoperatorios
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluación de la eficacia de la aromaterapia en las náuseas y los vómitos posoperatorios
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aromaterapia con aceites esenciales de lavanda, rosa o jengibre sobre las náuseas, los vómitos y la calidad posoperatoria de las puntuaciones de recuperación en pacientes con náuseas y vómitos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El alivio de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) sigue siendo un desafío para el anestesiólogo.
Las terapias farmacológicas también son la piedra angular para el tratamiento de NVPO.
Aunque se necesitan investigaciones futuras, existen algunas pruebas de que la aromaterapia podría proporcionar un tratamiento económico, no invasivo y eficaz para las NVPO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- Estar programado para cirugía electiva
- Tener náuseas y vómitos postoperatorios.
Criterio de exclusión:
- Edad > 65 años o < 18 años
- No se acepta inhalar aceite de lavanda, rosa o jengibre.
- Predicciones preoperatorias con fármacos antieméticos
- Embarazo o lactancia
- Asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pobre sentido del olfato
- Alergia al aceite de lavanda, rosa o jengibre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aromaterapia Lavanda
Aromaterapia con aceite esencial de lavanda.
|
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de lavanda en la gasa y el paciente lo inhalará durante 5 minutos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Aromaterapia de rosas
Aromaterapia con aceite esencial de rosa
|
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de rosas en la gasa y el paciente las inhalará durante 5 minutos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Aromaterapia de jengibre
Aromaterapia con aceite esencial de jengibre
|
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de jengibre en la gasa y el paciente lo inhalará durante 5 minutos.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Aromaterapia Placebo
Aromaterapia con agua pura
|
se dejarán caer las dos gotas de agua pura en la gasa y el paciente la inhalará durante 5 minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de las puntuaciones de náuseas
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
|
Las náuseas se medirán con una escala descriptiva verbal en una escala tipo Likert de 0 a 3 (0=sin náuseas, 1=algunas, 2=muchas, 3=severas)
|
Durante las 24 horas postoperatorias
|
|
El cambio de la puntuación de vómitos
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
|
Los vómitos se medirán con una escala descriptiva verbal (0=sin vómitos, 1= 1 vez, 2= 2 o 3 veces, 3= 4 veces en adelante)
|
Durante las 24 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El consumo de la droga antiemética
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
|
Se registrará la dosis del fármaco antiemético.
|
Durante las 24 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PONV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .