- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02732379
Efeito da Aromaterapia em Náuseas e Vômitos Pós-operatórios
3 de dezembro de 2018 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliando a eficácia da aromaterapia em náuseas e vômitos pós-operatórios
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aromaterapia com óleos essenciais de lavanda, rosa ou gengibre em náuseas, vômitos e escores de qualidade de recuperação pós-operatória em pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O alívio pós-operatório de náuseas e vômitos (NVPO) ainda é um desafio para o anestesiologista.
As terapias farmacológicas também são fundamentais para o tratamento de NVPO.
Embora pesquisas futuras sejam necessárias, existem algumas provas de que a aromaterapia pode fornecer um tratamento barato, não invasivo e eficaz para NVPO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Estar agendado para cirurgia eletiva
- Ter náuseas e vômitos pós-operatórios
Critério de exclusão:
- Idade > 65 anos ou <18 anos
- Não aceito para inalar óleo de lavanda, rosa ou gengibre
- Predicações pré-operatórias com drogas antieméticas
- Gravidez ou amamentação
- Asma, doença pulmonar obstrutiva crônica
- Mau olfato
- Alergia ao óleo de lavanda, rosa ou gengibre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lavanda Aromaterapia
Aromaterapia com óleo essencial de lavanda.
|
as duas gotas de óleo essencial de lavanda serão colocadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Rosa Aromaterapia
Aromaterapia com óleo essencial de rosa
|
as duas gotas de óleo essencial de rosa serão colocadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Aromaterapia com Gengibre
Aromaterapia com óleo essencial de gengibre
|
as duas gotas de óleo essencial de gengibre serão colocadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Aromaterapia
Aromaterapia com água pura
|
as duas gotas de água pura serão jogadas na gaze e o paciente irá inalar por 5 minutos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança dos escores de náusea
Prazo: Durante as 24 horas pós-operatórias
|
A náusea será medida com escala descritiva verbal em escala do tipo Likert de 0 a 3 (0 = sem náusea, 1 = alguma, 2 = muito, 3 = grave)
|
Durante as 24 horas pós-operatórias
|
|
A alteração do escore de vômito
Prazo: Durante as 24 horas pós-operatórias
|
O vômito será medido com escala descritiva verbal (0=sem vômito, 1= 1 vez, 2= 2 ou 3 vezes, 3= 4 vezes ou mais)
|
Durante as 24 horas pós-operatórias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O consumo do antiemético
Prazo: Durante as 24 horas pós-operatórias
|
A dose do medicamento antiemético será registrada
|
Durante as 24 horas pós-operatórias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PONV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .