- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02732379
Effetto dell'aromaterapia sulla nausea postoperatoria, vomito
3 dicembre 2018 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Valutazione dell'efficacia dell'aromaterapia su nausea postoperatoria, vomito
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'aromaterapia con oli essenziali di lavanda, rosa o zenzero su nausea, vomito e qualità postoperatoria dei punteggi di recupero in pazienti con nausea e vomito postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sollievo postoperatorio da nausea e vomito (PONV) è ancora una sfida per l'anestesista.
Anche le terapie farmacologiche sono fondamentali per il trattamento del PONV.
Sebbene siano necessarie ricerche future, ci sono alcune prove che l'aromaterapia potrebbe fornire un trattamento economico, non invasivo ed efficace per PONV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
184
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Essere programmato per un intervento chirurgico elettivo
- Abbia una nausea postin vigore e un vomito
Criteri di esclusione:
- Età > 65 anni o <18 anni
- Non è consentito inalare olio di lavanda, rosa o zenzero
- Predicazioni preoperatorie con farmaci antiemetici
- Gravidanza o allattamento
- Asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Scarso senso dell'olfatto
- Allergia all'olio di lavanda, rosa o zenzero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aromaterapia alla lavanda
Aromaterapia con olio essenziale di lavanda.
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le due gocce di olio essenziale di lavanda verranno fatte cadere nella garza e il paziente la inalerà per 5 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Aromaterapia alla rosa
Aromaterapia con olio essenziale di rosa
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le due gocce di olio essenziale di rosa verranno fatte cadere nella garza e il paziente la inalerà per 5 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Aromaterapia allo zenzero
Aromaterapia con olio essenziale di zenzero
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le due gocce di olio essenziale di zenzero verranno fatte cadere nella garza e il paziente la inalerà per 5 minuti.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Aromaterapia con placebo
Aromaterapia con acqua pura
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le due gocce di acqua pura verranno fatte cadere nella garza e il paziente la inalerà per 5 minuti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dei punteggi di nausea
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
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La nausea sarà misurata con una scala descrittiva verbale su una scala di tipo Likert da 0 a 3 (0=nessuna nausea, 1=poco, 2=molto, 3=grave)
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Durante le 24 ore postoperatorie
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Il cambiamento del punteggio del vomito
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
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Il vomito sarà misurato con scala descrittiva verbale (0=nessun vomito, 1= 1 volta, 2= 2 o 3 volte, 3= 4 volte e oltre)
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Durante le 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il consumo del farmaco antiemetico
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
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Verrà registrata la dose del farmaco antiemetico
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Durante le 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PONV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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