- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02732379
Wirkung der Aromatherapie auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
3. Dezember 2018 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Aromatherapie mit ätherischen Lavendel-, Rosen- oder Ingwerölen auf Übelkeit, Erbrechen und die postoperative Qualität der Genesungswerte bei Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Linderung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) ist für den Anästhesisten immer noch eine Herausforderung.
Pharmakologische Therapien sind ebenfalls ein Eckpfeiler der Behandlung von PONV.
Obwohl zukünftige Forschungen erforderlich sind, gibt es einige Beweise dafür, dass die Aromatherapie eine kostengünstige, nichtinvasive und wirksame Behandlung von PONV darstellen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Seien Sie für eine elektive Operation eingeplant
- Habe nach der Operation Übelkeit und Erbrechen
Ausschlusskriterien:
- Alter > 65 Jahre oder <18 Jahre
- Das Einatmen von Lavendel-, Rosen- oder Ingweröl ist nicht zulässig
- Präoperative Prädikationen mit Antiemetika
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Schlechter Geruchssinn
- Allergie gegen Lavendel-, Rosen- oder Ingweröl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lavendel-Aromatherapie
Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl.
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Die zwei Tropfen ätherisches Lavendelöl werden in die Gaze getropft und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang.
Andere Namen:
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Experimental: Rosen-Aromatherapie
Aromatherapie mit ätherischem Rosenöl
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Die zwei Tropfen ätherisches Rosenöl werden in die Gaze getropft und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang.
Andere Namen:
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Experimental: Ingwer-Aromatherapie
Aromatherapie mit ätherischem Ingweröl
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Die zwei Tropfen ätherisches Ingweröl werden in die Gaze getropft und der Patient inhaliert es 5 Minuten lang.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Aromatherapie
Aromatherapie mit reinem Wasser
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Die beiden Tropfen reines Wasser werden in die Gaze getropft und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Übelkeitswerte
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
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Übelkeit wird mit einer verbalen Beschreibungsskala auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 gemessen (0 = keine Übelkeit, 1 = etwas, 2 = stark, 3 = stark).
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Während der postoperativen 24 Stunden
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Die Änderung des Erbrechen-Scores
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
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Das Erbrechen wird anhand einer verbalen Beschreibungsskala gemessen (0 = kein Erbrechen, 1 = 1 Mal, 2 = 2 oder 3 Mal, 3 = 4 Mal und mehr).
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Während der postoperativen 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Konsum des Antiemetikums
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
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Die antiemetische Medikamentendosis wird aufgezeichnet
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Während der postoperativen 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PONV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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