Vliv aromaterapie na pooperační nevolnost, zvracení
3. prosince 2018 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Hodnocení účinnosti aromaterapie na pooperační nevolnost, zvracení
Cílem této studie je zhodnotit účinek aromaterapie levandulovým, růžovým nebo zázvorovým esenciálním olejem na nevolnost, zvracení a pooperační skóre kvality zotavení u pacientů s pooperační nevolností a zvracením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Úleva od pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) je pro anesteziologa stále výzvou.
Farmakologická terapie je také základním kamenem léčby PONV.
Ačkoli je zapotřebí budoucích výzkumů, existují určité důkazy o tom, že aromaterapie by mohla poskytnout levnou, neinvazivní a účinnou léčbu PONV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Být naplánován na elektivní operaci
- Máte pooperační nevolnost a zvracení
Kritéria vyloučení:
- Věk > 65 let nebo < 18 let
- Není povoleno inhalovat levandulový, růžový nebo zázvorový olej
- Předoperační indikace antiemetiky
- Těhotenství nebo kojení
- Astma, chronická obstrukční plicní nemoc
- Špatný čich
- Alergie na levandulový, růžový nebo zázvorový olej
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Levandulová aromaterapie
Aromaterapie s levandulovým esenciálním olejem.
|
dvě kapky levandulového esenciálního oleje se kápnou do gázy a pacient je inhaluje po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Růžová aromaterapie
Aromaterapie s růžovým esenciálním olejem
|
dvě kapky růžového esenciálního oleje se kápnou do gázy a pacient je inhaluje po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zázvorová aromaterapie
Aromaterapie se zázvorovým esenciálním olejem
|
dvě kapky zázvorového esenciálního oleje se kápnou do gázy a pacient je inhaluje po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo aromaterapie
Aromaterapie čistou vodou
|
dvě kapky čisté vody se kápnou do gázy a pacient je inhaluje po dobu 5 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nevolnosti boduje
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
|
Nevolnost bude měřena verbální popisnou stupnicí na stupnici Likertova typu 0 až 3 (0=žádná nevolnost, 1=nějaká, 2= hodně, 3=závažná)
|
Během pooperačních 24 hodin
|
|
Změna skóre zvracení
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
|
Zvracení bude měřeno verbální popisnou stupnicí (0=žádné zvracení, 1= 1krát, 2= 2 nebo 3krát, 3= 4krát a více)
|
Během pooperačních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba antiemetika
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
|
Bude zaznamenána dávka antiemetika
|
Během pooperačních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PONV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .