- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02732379
Aromaterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Aromaterapian tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aromaterapian vaikutusta laventelin, ruusun tai inkiväärien eteerisillä öljyillä pahoinvointiin, oksenteluun ja leikkauksen jälkeiseen toipumispisteisiin potilailla, joilla on postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) helpotus on edelleen haaste anestesiologille.
Farmakologiset hoidot ovat myös PONV:n hoidon kulmakivi.
Vaikka tulevia tutkimuksia tarvitaan, on olemassa todisteita siitä, että aromaterapia voisi tarjota edullisen, ei-invasiivisen ja tehokkaan PONV:n hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Varaudu valinnaiseen leikkaukseen
- Sinulla on leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta tai < 18 vuotta
- Ei hyväksytä laventeli-, ruusu- tai inkivääriöljyn hengittämistä
- Leikkausta edeltävät predikaatiot oksennuslääkkeillä
- Raskaus tai imetys
- Astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Huono hajuaisti
- Allergia laventeli-, ruusu- tai inkivääriöljylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laventelin aromaterapia
Aromaterapia eteerisellä laventeliöljyllä.
|
kaksi tippaa laventelin eteeristä öljyä tiputetaan sideharsoon ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ruusun aromaterapia
Aromaterapia ruusun eteerisellä öljyllä
|
kaksi tippaa ruusun eteeristä öljyä tiputetaan sideharsoon ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inkivääri Aromaterapia
Aromaterapia eteerisellä inkivääriöljyllä
|
kaksi tippaa inkiväärieteeristä öljyä tiputetaan sideharsoon ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Aromaterapia
Aromaterapia puhtaalla vedellä
|
kaksi tippaa puhdasta vettä tiputetaan sideharsoon ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointipisteiden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Pahoinvointia mitataan verbaalisella kuvaavalla asteikolla 0-3 Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei pahoinvointia, 1 = jonkin verran, 2 = paljon, 3 = vakava)
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
Oksentelupisteiden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Oksentelu mitataan verbaalisella kuvaavalla asteikolla (0 = ei oksentelua, 1 = 1 kerta, 2 = 2 tai 3 kertaa, 3 = 4 kertaa ja enemmän)
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiemeettisen lääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Antiemeettisen lääkkeen annos kirjataan
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PONV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .