Wpływ aromaterapii na nudności pooperacyjne, wymioty
3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Ocena skuteczności aromaterapii na pooperacyjne nudności, wymioty
Celem pracy jest ocena wpływu aromaterapii olejkami eterycznymi z lawendy, róży lub imbiru na nudności, wymioty i pooperacyjną jakość wyzdrowienia u pacjentów z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Łagodzenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) nadal stanowi wyzwanie dla anestezjologa.
Terapie farmakologiczne są również podstawą leczenia PONV.
Chociaż potrzebne są dalsze badania, istnieją pewne dowody na to, że aromaterapia może zapewnić niedrogie, nieinwazyjne i skuteczne leczenie PONV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Umów się na planowaną operację
- Mieć pooperacyjne nudności i wymioty
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 65 lat lub <18 lat
- Nie wolno wdychać olejku lawendowego, różanego lub imbirowego
- Wskazania przedoperacyjne z lekami przeciwwymiotnymi
- Ciąża lub karmienie piersią
- Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Słaby zmysł węchu
- Alergia na olejek lawendowy, różany lub imbirowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia lawendowa
Aromaterapia z olejkiem eterycznym z lawendy.
|
dwie krople olejku lawendowego zostaną wpuszczone do gazy i pacjent będzie wdychał je przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia różana
Aromaterapia z olejkiem eterycznym z róży
|
dwie krople olejku różanego zostaną wpuszczone do gazy i pacjent będzie wdychał je przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Imbirowa Aromaterapia
Aromaterapia z olejkiem imbirowym
|
dwie krople olejku imbirowego zostaną wpuszczone do gazy i pacjent będzie wdychał je przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Aromaterapia placebo
Aromaterapia czystą wodą
|
dwie krople czystej wody zostaną wpuszczone do gazy i pacjent będzie wdychał je przez 5 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników nudności
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
|
Nudności będą mierzone za pomocą werbalnej skali opisowej na skali typu Likerta od 0 do 3 (0 = brak nudności, 1 = trochę, 2 = dużo, 3 = ciężkie)
|
W ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Zmiana wyniku wymiotów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
|
Wymioty będą mierzone za pomocą werbalnej skali opisowej (0 = brak wymiotów, 1 = 1 raz, 2 = 2 lub 3 razy, 3 = 4 razy i więcej)
|
W ciągu 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie leku przeciwwymiotnego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
|
Dawka leku przeciwwymiotnego zostanie zarejestrowana
|
W ciągu 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PONV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .