- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02765139
Forebyggelse af intime partnervold: Effektevaluering af at engagere mænd gennem ansvarlig praksis i det østlige DRC
16. maj 2018 opdateret af: World Bank
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) på forebyggelsen af vold mod kvinder og piger i Nord- og Sydkivu (DRC).
Undersøgelsen er udført i fællesskab af Verdensbankens Africa Gender Innovation Lab og International Rescue Committee (IRC).
EMAP er et program udviklet og implementeret af IRC for at engagere mænd til at reflektere over, hvordan man kan reducere og forebygge vold i nære relationer gennem 16 ugentlige gruppediskussionssessioner.
Undersøgelsen er et randomiseret klyngekontrolforsøg, hvor to grupper af 25 selvvalgte mænd i 15 lokalsamfund modtager EMAP-interventionen, mens 50 selvvalgte mænd i 15 andre samfund modtager en alternativ intervention.
De undersøgte nøgleresultater omfatter: (i) Erfaring fra sidste års fysisk, seksuel og psykisk vold rapporteret af kvinder, hvis partnere er EMAP-deltagere; (ii) Deltagerens kønsmæssige holdninger og adfærd, konflikt- og fjendtlighedshåndteringsevner; (iii) Magtdeling og kommunikation i parret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1387
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bukavu, Congo, Den Demokratiske Republik
- International Rescue Committee
-
Goma, Congo, Den Demokratiske Republik
- International Rescue Committee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 eller ældre, men helst mindst 25;
- Beboer i deres landsby, efter at have boet i samfundet i mindst seks måneder med planer om at fortsætte med at bo der i mindst de kommende seks måneder;
- Evne til at deltage aktivt i gruppearbejde og refleksionsaktiviteter;
- Forpligtelse til at deltage i møder, sessioner og andre aktiviteter regelmæssigt uden incitamenter;
- Forpligtelse til ikke-vold mod kvinder og piger under EMAP-interventionens varighed;
Ekskluderingskriterier:
- Involveret i den IRC-ledede intervention for unge piger (COMPASS).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMAP behandling
Engagere mænd gennem ansvarlig praksis: 30 fællesskaber matches til 15 par på et sæt socio-demografiske karakteristika, og inden for hvert par er 15 behandlingssteder udvalgt tilfældigt.
Inden for hvert behandlingsfællesskab er alle voksne mænd (20+ år) berettiget til at deltage i EMAP-interventionen.
En tilfældig lodtrækning på 50 deltagere afgør, hvem der vil deltage i EMAP, hvis mere end 50 berettigede mænd udtrykker interesse.
|
Engagere mænd gennem ansvarlig praksis har til formål at engagere mænd som agenter for forandring gennem strukturerede, ugentlige diskussioner med engagerede grupper af mænd.
Det har til formål at adressere forankrede syn på kønsroller og identificere positive modeller for maskulinitet.
Tilgangen følger en struktureret række diskussioner designet til at udforske eksisterende forståelser af maskulinitet og skabe mere positive modeller for, hvad det vil sige at være en 'god' mand, fremme selvrefleksion og skubbe mænd til at analysere og ændre deres egen magt og privilegier.
Denne metode begynder med en række diskussioner med kvinder for at informere mænds dialoggrupper og inkluderer løbende feedback-loops med kvinder gennem hele processen, så arbejdet med mænd er funderet i og ansvarligt for kvinders synspunkter og mål.
|
|
Andet: Styring
På de 15 kontrolsteder vil de mandlige deltagere modtage en alternativ intervention fokuseret på et ikke-kønsmæssigt emne på 16 ugentlige sessioner kun for mænd.
|
Kontrolsamfund vil modtage en alternativ intervention fokuseret på et ikke-kønsmæssigt emne på 16 ugentlige sessioner kun for mænd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline-prævalensen af vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
|
Ændring i % af kvinder, der selv rapporterer erfaring med vold fra deres mandlige partner.
De interviewede kvinder er partnere til de mandlige undersøgelsesdeltagere.
|
Baseline, 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i accepten af vold i nære relationer
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
|
Ændring i % af kvinder (deltageres partnere) og mænd (deltagere), der rapporterer, at vold er acceptabel i mindst én af de situationer, der er anført i undersøgelsen.
|
Baseline, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i intention om at begå vold
Tidsramme: Baseline, 12 måneders opfølgning
|
Ændring i % af mandlige deltagere, der rapporterer, at de sandsynligvis vil blive voldelige i en liste over situationer.
Anvendt skala: Proksimale antecedenter til voldelige episoder.
|
Baseline, 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2016
Først opslået (Skøn)
6. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P149394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Verdensbanken har en åben datapolitik, og de afidentificerede, anonymiserede data vil blive offentliggjort online efter undersøgelsen er afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .