- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02765139
Prevenire la violenza tra partner intimi: valutazione dell'impatto del coinvolgimento di uomini attraverso pratiche responsabili nella RDC orientale
16 maggio 2018 aggiornato da: World Bank
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto di Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) sulla prevenzione della violenza contro le donne e le ragazze nel Nord e Sud Kivu (RDC).
Lo studio è condotto congiuntamente dall'Africa Gender Innovation Lab della Banca mondiale e dall'International Rescue Committee (IRC).
EMAP è un programma sviluppato e implementato dall'IRC per coinvolgere gli uomini a riflettere su come ridurre e prevenire la violenza da parte del partner attraverso 16 sessioni settimanali di discussione di gruppo.
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato a grappolo in cui due gruppi di 25 uomini autoselezionati in 15 comunità ricevono l'intervento EMAP mentre in altre 15 comunità, 50 uomini autoselezionati ricevono un intervento alternativo.
I principali risultati esaminati includono: (i) L'esperienza di violenza fisica, sessuale e psicologica dell'anno scorso denunciata da donne i cui partner sono partecipanti all'EMAP; (ii) Atteggiamenti e comportamenti di genere del partecipante, capacità di gestione dei conflitti e dell'ostilità; (iii) Condivisione del potere e comunicazione all'interno della coppia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1387
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bukavu, Congo, Repubblica Democratica del
- International Rescue Committee
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Goma, Congo, Repubblica Democratica del
- International Rescue Committee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 o più, ma preferibilmente almeno 25;
- Residente del proprio villaggio, che ha vissuto nella comunità per un minimo di sei mesi con l'intenzione di continuare a vivere lì per almeno i prossimi sei mesi;
- Capacità di partecipare attivamente al lavoro di gruppo e alle attività di riflessione;
- Impegno a partecipare regolarmente a riunioni, sessioni e altre attività senza incentivi;
- Impegno alla non violenza nei confronti di donne e ragazze per tutta la durata dell'intervento EMAP;
Criteri di esclusione:
- Coinvolto nell'intervento sulle ragazze adolescenti condotto dall'IRC (COMPASS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento EMAP
Coinvolgere gli uomini attraverso una pratica responsabile: 30 comunità vengono abbinate in 15 coppie su una serie di caratteristiche socio-demografiche e all'interno di ciascuna coppia vengono selezionati casualmente 15 siti di trattamento.
All'interno di ogni comunità di trattamento, tutti gli uomini adulti (20+ anni) possono partecipare all'intervento EMAP.
Un'estrazione casuale di 50 partecipanti determina chi parteciperà all'EMAP nel caso in cui più di 50 uomini idonei manifestino interesse.
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Engaging Men through Accountable Practice mira a coinvolgere gli uomini come agenti di cambiamento attraverso discussioni settimanali strutturate con gruppi di uomini impegnati.
Mira ad affrontare le opinioni radicate sui ruoli di genere e identificare modelli positivi di mascolinità.
L'approccio segue una serie strutturata di discussioni progettate per esplorare le comprensioni esistenti della mascolinità e creare modelli più positivi di cosa significhi essere un uomo "buono", promuovendo l'auto-riflessione e spingendo gli uomini ad analizzare e cambiare il proprio potere e privilegio.
Questa metodologia inizia con una serie di discussioni con le donne per informare i gruppi di dialogo degli uomini e include continui cicli di feedback con le donne durante tutto il processo in modo che il lavoro con gli uomini sia fondato e responsabile nei confronti delle opinioni e degli obiettivi delle donne.
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Altro: Controllo
Nei 15 siti di controllo, i partecipanti maschi riceveranno un intervento alternativo incentrato su un argomento non di genere di 16 sessioni settimanali per soli uomini.
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Le comunità di controllo riceveranno un intervento alternativo incentrato su un argomento non di genere di 16 sessioni settimanali per soli uomini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prevalenza di base della violenza del partner intimo
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi
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Variazione della % di donne che auto-denunciano esperienze di violenza da parte del proprio partner maschile.
Le donne intervistate sono le partner dei partecipanti allo studio di sesso maschile.
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Basale, follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'accettabilità della violenza da parte del partner
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi
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Variazione della % di donne (partner dei partecipanti) e uomini (partecipanti) che dichiarano che la violenza è accettabile in almeno una delle situazioni elencate nel sondaggio.
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Basale, follow-up a 12 mesi
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Cambiamento nell'intenzione di commettere violenza
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 mesi
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Variazione della % di partecipanti di sesso maschile che riferiscono di poter diventare violenti in un elenco di situazioni.
Scala utilizzata: antecedenti prossimali agli episodi violenti.
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Basale, follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P149394
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
La Banca mondiale ha una politica sui dati aperti e i dati anonimi e anonimizzati saranno pubblicati online dopo il completamento dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .