- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02765139
Verhütung von Gewalt durch Intimpartner: Bewertung der Auswirkungen der Einbindung von Männern durch verantwortliche Praxis in der östlichen Demokratischen Republik Kongo
16. Mai 2018 aktualisiert von: World Bank
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) auf die Prävention von Gewalt gegen Frauen und Mädchen in Nord- und Süd-Kivu (DRC) zu bewerten.
Die Studie wird gemeinsam vom Africa Gender Innovation Lab der Weltbank und dem International Rescue Committee (IRC) durchgeführt.
EMAP ist ein Programm, das vom IRC entwickelt und umgesetzt wird, um Männer durch 16 wöchentliche Gruppendiskussionssitzungen dazu anzuregen, darüber nachzudenken, wie Gewalt durch Intimpartner reduziert und verhindert werden kann.
Die Studie ist eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie, in der zwei Gruppen von 25 selbstgewählten Männern in 15 Gemeinden die EMAP-Intervention erhalten, während in 15 anderen Gemeinden 50 selbstgewählte Männer eine alternative Intervention erhalten.
Zu den wichtigsten untersuchten Ergebnissen gehören: (i) Erfahrungen mit körperlicher, sexueller und psychischer Gewalt im vergangenen Jahr, die von Frauen gemeldet wurden, deren Partner EMAP-Teilnehmer sind; (ii) geschlechtsspezifische Einstellungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer, Konflikt- und Feindseligkeitsmanagementfähigkeiten; (iii) Machtteilung und Kommunikation innerhalb des Paares.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1387
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bukavu, Kongo, die Demokratische Republik der
- International Rescue Committee
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Goma, Kongo, die Demokratische Republik der
- International Rescue Committee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 oder älter, aber vorzugsweise mindestens 25;
- Bewohner ihres Dorfes, die mindestens sechs Monate in der Gemeinde gelebt haben und planen, mindestens die kommenden sechs Monate dort zu leben;
- Fähigkeit zur aktiven Teilnahme an Gruppenarbeit und Reflexionsaktivitäten;
- Verpflichtung zur regelmäßigen Teilnahme an Meetings, Sitzungen und anderen Aktivitäten ohne Anreize;
- Verpflichtung zur Gewaltfreiheit gegenüber Frauen und Mädchen für die Dauer der EMAP-Intervention;
Ausschlusskriterien:
- Beteiligt an der IRC-geführten Intervention für jugendliche Mädchen (COMPASS).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMAP-Behandlung
Engaging Men through Accountable Practice: 30 Gemeinschaften werden anhand einer Reihe von soziodemografischen Merkmalen in 15 Paare eingeteilt, und innerhalb jedes Paares werden 15 Behandlungsorte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Innerhalb jeder Behandlungsgemeinschaft sind alle erwachsenen Männer (20+ Jahre) berechtigt, an der EMAP-Intervention teilzunehmen.
Eine zufällige Auslosung von 50 Teilnehmern bestimmt, wer an EMAP teilnimmt, falls mehr als 50 teilnahmeberechtigte Männer Interesse bekunden.
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Engaging Men through Accountable Practice zielt darauf ab, Männer als Agenten des Wandels durch strukturierte, wöchentliche Diskussionen mit engagierten Gruppen von Männern zu engagieren.
Ziel ist es, festgefahrene Ansichten über Geschlechterrollen zu thematisieren und positive Modelle von Männlichkeit zu identifizieren.
Der Ansatz folgt einer strukturierten Reihe von Diskussionen, die darauf abzielen, bestehende Vorstellungen von Männlichkeit zu erforschen und positivere Modelle dessen zu schaffen, was es bedeutet, ein „guter“ Mann zu sein, die Selbstreflexion zu fördern und Männer dazu zu bringen, ihre eigene Macht und ihr Privileg zu analysieren und zu ändern.
Diese Methodik beginnt mit einer Reihe von Diskussionen mit Frauen, um Männerdialoggruppen zu informieren, und umfasst kontinuierliche Feedbackschleifen mit Frauen während des gesamten Prozesses, damit die Arbeit mit Männern auf den Ansichten und Zielen von Frauen basiert und diesen gegenüber rechenschaftspflichtig ist.
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Sonstiges: Kontrolle
An den 15 Kontrollstandorten erhalten die männlichen Teilnehmer eine alternative Intervention, die sich auf ein nicht geschlechtsspezifisches Thema von 16 wöchentlichen Sitzungen nur für Männer konzentriert.
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Kontrollgemeinschaften erhalten eine alternative Intervention, die sich auf ein nicht geschlechtsspezifisches Thema mit 16 wöchentlichen Sitzungen nur für Männer konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Baseline-Prävalenz von Gewalt durch Intimpartner
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate Follow-up
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Veränderung des Prozentsatzes der Frauen, die selbst berichten, dass ihr männlicher Partner Gewalterfahrungen gemacht hat.
Die befragten Frauen sind die Partner der männlichen Studienteilnehmer.
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Baseline, 12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Akzeptanz von Gewalt durch Intimpartner
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate Follow-up
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Veränderung des Prozentsatzes von Frauen (Partnern von Teilnehmern) und Männern (Teilnehmern), die angeben, dass Gewalt in mindestens einer der in der Umfrage aufgeführten Situationen akzeptabel ist.
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Baseline, 12 Monate Follow-up
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Änderung der Absicht, Gewalt auszuüben
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate Follow-up
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Veränderung des Prozentsatzes männlicher Teilnehmer, die angeben, dass sie in einer Liste von Situationen wahrscheinlich gewalttätig werden.
Verwendete Skala: Proximale Antezedenzien zu gewalttätigen Episoden.
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Baseline, 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P149394
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weltbank verfolgt eine Open-Data-Policy, und die anonymisierten Daten werden nach Abschluss der Studie online veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .