- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02765139
Az intim partnerek közötti erőszak megelőzése: A férfiak elköteleződésének hatásvizsgálata elszámoltatható gyakorlaton keresztül a KDK keleti részén
2018. május 16. frissítette: World Bank
A tanulmány célja, hogy értékelje az Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) hatását a nők és lányok elleni erőszak megelőzésére Észak- és Dél-Kivuban (KDK).
A tanulmányt a Világbank Africa Gender Innovation Lab és a Nemzetközi Mentőbizottság (IRC) közösen végzi.
Az EMAP egy olyan program, amelyet az IRC fejlesztett ki és valósított meg, hogy a férfiakat heti 16 csoportos megbeszélésen keresztül bevonja az intim párkapcsolati erőszak csökkentésének és megelőzésének módjaira.
A tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat, amelyben 15 közösségben 25 önválogatott férfiból álló két csoport kapja meg az EMAP beavatkozást, míg 15 másik közösségben 50 önválogatott férfi kap alternatív beavatkozást.
A vizsgált kulcsfontosságú eredmények a következők: (i) Az elmúlt év fizikai, szexuális és pszichológiai erőszakos tapasztalatai olyan nők által, akiknek partnerei az EMAP résztvevői; (ii) a résztvevő nemi attitűdjei és viselkedései, konfliktus- és ellenségeskedés-kezelési készségei; (iii) Hatalommegosztás és kommunikáció a páron belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1387
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bukavu, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- International Rescue Committee
-
Goma, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- International Rescue Committee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb, de lehetőleg legalább 25 éves;
- Falujuk lakója, aki legalább hat hónapig a közösségben élt, és azt tervezi, hogy legalább a következő hat hónapig ott él;
- Képes aktívan részt venni a csoportmunkában és a reflexiós tevékenységekben;
- Elkötelezettségvállalás arra, hogy rendszeresen, ösztönzők nélkül részt vegyen üléseken, üléseken és egyéb tevékenységeken;
- Elkötelezettség a nőkkel és lányokkal szembeni erőszakmentesség mellett az EMAP beavatkozásának időtartama alatt;
Kizárási kritériumok:
- Részt vesz az IRC által vezetett serdülő lány beavatkozásban (COMPASS).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EMAP kezelés
Férfiak bevonása elszámoltatható gyakorlaton keresztül: 30 közösséget 15 párba sorolnak a szocio-demográfiai jellemzők alapján, és mindegyik páron belül véletlenszerűen 15 kezelési helyet választanak ki.
Az egyes kezelési közösségeken belül minden felnőtt férfi (20 év feletti) jogosult részt venni az EMAP beavatkozásban.
Egy 50 résztvevőből álló véletlenszerű sorsolás dönti el, hogy ki vesz részt az EMAP-ban, amennyiben több mint 50 jogosult férfi jelezte érdeklődését.
|
A férfiak bevonása felelősségre vonható gyakorlaton keresztül célja, hogy a férfiakat a változás előmozdítóiként bevonja a férfiak elkötelezett csoportjaival folytatott strukturált, heti megbeszélések révén.
Célja, hogy foglalkozzon a nemi szerepekről kialakult nézetekkel, és azonosítsa a férfiasság pozitív modelljeit.
A megközelítés egy strukturált megbeszéléssorozatot követ, amelynek célja a férfiasság meglévő értelmezéseinek feltárása és pozitívabb modellek létrehozása arról, hogy mit jelent „jó” férfinak lenni, elősegítve az önreflexiót, és arra késztetve a férfiakat, hogy elemezzenek és változtassák meg saját hatalmukat és kiváltságukat.
Ez a módszertan a nőkkel folytatott megbeszélések sorozatával kezdődik, hogy tájékoztassák a férfiak párbeszédes csoportjait, és folyamatos visszacsatolást biztosít a nőkkel az egész folyamat során, hogy a férfiakkal folytatott munka a nők nézetei és célkitűzései alapján történjen, és azokkal szemben elszámoltatható legyen.
|
Egyéb: Ellenőrzés
A 15 kontrollhelyen a férfi résztvevők alternatív beavatkozást kapnak, amely egy nemi témára összpontosít, és heti 16 alkalommal, csak férfiak számára.
|
A kontrollközösségek alternatív beavatkozást kapnak, amely a nemek közötti egyenlőség témájára összpontosul, és heti 16 alkalommal, kizárólag férfiak számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a párkapcsolati erőszak kiindulási prevalenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Változás azon nők százalékos arányában, akik beszámolnak arról, hogy férfi partnerük erőszakot tapasztalt.
A megkérdezett nők a vizsgálat férfi résztvevőinek partnerei.
|
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a párkapcsolati erőszak elfogadhatóságában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Változás azon nők (a résztvevők partnerei) és férfiak (résztvevők) százalékos arányában, akik szerint az erőszak elfogadható a felmérésben felsorolt helyzetek legalább egyikében.
|
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Az erőszak elkövetési szándékának megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Változás azon férfi résztvevők százalékos arányában, akik arról számoltak be, hogy valószínűleg erőszakossá válnak egy listában.
Használt skála: Az erőszakos epizódok közeli előzményei.
|
Kiindulási állapot, 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P149394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A Világbank nyílt adatpolitikával rendelkezik, az azonosítatlan, anonimizált adatokat a tanulmány befejezése után online teszik közzé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .