- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02765139
Zapobieganie przemocy ze strony partnerów intymnych: ocena wpływu angażowania mężczyzn poprzez odpowiedzialne praktyki we wschodniej części Demokratycznej Republiki Konga
16 maja 2018 zaktualizowane przez: World Bank
Celem badania jest ocena wpływu zaangażowania mężczyzn w odpowiedzialne praktyki (EMAP) na zapobieganie przemocy wobec kobiet i dziewcząt w Kiwu Północnym i Południowym (DRK).
Badanie jest prowadzone wspólnie przez Africa Gender Innovation Lab Banku Światowego i International Rescue Committee (IRC).
EMAP to program opracowany i wdrożony przez IRC w celu zaangażowania mężczyzn do zastanowienia się nad tym, jak ograniczyć i zapobiegać przemocy ze strony partnera poprzez 16 cotygodniowych sesji dyskusyjnych.
Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym klastra, w którym dwie grupy 25 samodzielnie wybranych mężczyzn w 15 społecznościach otrzymują interwencję EMAP, podczas gdy w 15 innych społecznościach 50 samodzielnie wybranych mężczyzn otrzymuje alternatywną interwencję.
Kluczowe zbadane wyniki obejmują: (i) doświadczenie przemocy fizycznej, seksualnej i psychicznej w ciągu ostatniego roku, zgłoszone przez kobiety, których partnerzy są uczestnikami EMAP; (ii) postawy i zachowania związane z płcią uczestnika, umiejętności radzenia sobie z konfliktami i wrogością; (iii) Podział władzy i komunikacja w ramach pary.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1387
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bukavu, Kongo, Demokratyczna Republika
- International Rescue Committee
-
Goma, Kongo, Demokratyczna Republika
- International Rescue Committee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 lat lub więcej, ale najlepiej co najmniej 25 lat;
- Mieszkaniec swojej wioski, mieszkający we wspólnocie przez co najmniej sześć miesięcy z planami dalszego zamieszkiwania przez co najmniej najbliższe sześć miesięcy;
- Umiejętność aktywnego uczestnictwa w pracy grupowej i zajęciach refleksyjnych;
- Zobowiązanie do regularnego uczestniczenia w spotkaniach, sesjach i innych zajęciach bez zachęt;
- Zobowiązanie do niestosowania przemocy wobec kobiet i dziewcząt na czas trwania interwencji EMAP;
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowana w prowadzoną przez IRC interwencję dorastających dziewcząt (COMPASS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie EMAP
Angażowanie mężczyzn poprzez odpowiedzialne praktyki: 30 społeczności łączy się w 15 par na podstawie zestawu cech społeczno-demograficznych, aw ramach każdej pary losowo wybiera się 15 miejsc leczenia.
W ramach każdej leczonej społeczności wszyscy dorośli mężczyźni (w wieku powyżej 20 lat) są uprawnieni do udziału w interwencji EMAP.
Losowe losowanie 50 uczestników określa, kto weźmie udział w EMAP, jeśli ponad 50 kwalifikujących się mężczyzn wyrazi zainteresowanie.
|
Angażowanie mężczyzn poprzez odpowiedzialne praktyki ma na celu zaangażowanie mężczyzn jako agentów zmian poprzez ustrukturyzowane, cotygodniowe dyskusje z zaangażowanymi grupami mężczyzn.
Jego celem jest odniesienie się do głęboko zakorzenionych poglądów na role płciowe i zidentyfikowanie pozytywnych modeli męskości.
Podejście to opiera się na ustrukturyzowanej serii dyskusji mających na celu zbadanie istniejących sposobów rozumienia męskości i stworzenie bardziej pozytywnych modeli tego, co to znaczy być „dobrym” mężczyzną, promowanie autorefleksji i popychanie mężczyzn do analizowania i zmiany własnej władzy i przywilejów.
Metodologia ta rozpoczyna się serią dyskusji z kobietami w celu poinformowania męskich grup dialogowych i obejmuje ciągłe pętle informacji zwrotnych z kobietami w trakcie całego procesu, tak aby praca z mężczyznami opierała się na poglądach i celach kobiet i odpowiadała za nie.
|
|
Inny: Kontrola
W 15 miejscach kontrolnych uczestnicy płci męskiej otrzymają alternatywną interwencję skoncentrowaną na temacie niezwiązanym z płcią w ramach 16 cotygodniowych sesji tylko dla mężczyzn.
|
Społeczności kontrolne otrzymają alternatywną interwencję skoncentrowaną na temacie niezwiązanym z płcią w ramach 16 cotygodniowych sesji wyłącznie dla mężczyzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiana odsetka kobiet, które same zgłaszają doświadczenie przemocy ze strony swojego partnera.
Kobiety, z którymi przeprowadzono wywiady, są partnerami mężczyzn biorących udział w badaniu.
|
Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana akceptacji przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiana odsetka kobiet (partnerek uczestników) i mężczyzn (uczestników), którzy deklarują, że przemoc jest dopuszczalna w co najmniej jednej z sytuacji wymienionych w ankiecie.
|
Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zamiaru popełnienia przemocy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w % uczestników płci męskiej, którzy zgłaszają, że mogą stać się agresywni w określonej liście sytuacji.
Zastosowana skala: Proksymalne poprzedzające epizody przemocy.
|
Linia bazowa, 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P149394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Bank Światowy prowadzi politykę otwartych danych, a pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zanonimizowane dane zostaną opublikowane w Internecie po zakończeniu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .