- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02765139
Geweld tussen intieme partners voorkomen: effectevaluatie van het betrekken van mannen door middel van verantwoordelijke praktijken in het oosten van de DRC
16 mei 2018 bijgewerkt door: World Bank
Het doel van de studie is het evalueren van de impact van Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) op de preventie van geweld tegen vrouwen en meisjes in Noord- en Zuid-Kivu (DRC).
De studie wordt gezamenlijk uitgevoerd door het Africa Gender Innovation Lab van de Wereldbank en het International Rescue Committee (IRC).
EMAP is een programma dat is ontwikkeld en geïmplementeerd door het IRC om mannen aan te zetten na te denken over het verminderen en voorkomen van partnergeweld door middel van 16 wekelijkse groepsdiscussiesessies.
De studie is een clustergerandomiseerde controleproef waarin twee groepen van 25 zelfgekozen mannen in 15 gemeenschappen de EMAP-interventie krijgen, terwijl in 15 andere gemeenschappen 50 zelfgekozen mannen een alternatieve interventie krijgen.
De belangrijkste onderzochte resultaten zijn onder meer: (i) ervaringen met fysiek, seksueel en psychologisch geweld in het afgelopen jaar, gerapporteerd door vrouwen van wie de partner EMAP-deelnemers is; (ii) de houding en het gedrag van de deelnemer op het gebied van gender, vaardigheden in het omgaan met conflicten en vijandigheid; (iii) Machtsdeling en communicatie binnen het paar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1387
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bukavu, Congo, de Democratische Republiek van de
- International Rescue Committee
-
Goma, Congo, de Democratische Republiek van de
- International Rescue Committee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder maar bij voorkeur minimaal 25 jaar;
- Inwoner van hun dorp, die minimaal zes maanden in de gemeenschap heeft gewoond en plannen heeft om daar in ieder geval de komende zes maanden te blijven wonen;
- Vermogen om actief deel te nemen aan groepswerk en reflectieactiviteiten;
- Toewijding om regelmatig vergaderingen, sessies en andere activiteiten bij te wonen zonder prikkels;
- Toewijding aan geweldloosheid jegens vrouwen en meisjes voor de duur van de EMAP-interventie;
Uitsluitingscriteria:
- Betrokken bij de IRC-geleide adolescente meisjesinterventie (COMPASS).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMAP-behandeling
Mannen betrekken door verantwoordelijke praktijken: 30 gemeenschappen worden gekoppeld aan 15 paren op basis van sociaal-demografische kenmerken en binnen elk paar worden willekeurig 15 behandelingslocaties geselecteerd.
Binnen elke behandelingsgemeenschap komen alle volwassen mannen (20+ jaar oud) in aanmerking voor deelname aan de EMAP-interventie.
Een willekeurige trekking van 50 deelnemers bepaalt wie zal deelnemen aan EMAP in het geval dat meer dan 50 in aanmerking komende mannen interesse tonen.
|
Engaging Men through Accountable Practice heeft tot doel mannen te betrekken als agenten van verandering door middel van gestructureerde, wekelijkse discussies met toegewijde groepen mannen.
Het doel is om diepgewortelde opvattingen over genderrollen aan te pakken en positieve modellen van mannelijkheid te identificeren.
De aanpak volgt een gestructureerde reeks discussies die zijn ontworpen om bestaande opvattingen over mannelijkheid te onderzoeken en meer positieve modellen te creëren van wat het betekent om een 'goede' man te zijn, zelfreflectie te bevorderen en mannen ertoe aan te zetten hun eigen macht en privileges te analyseren en te veranderen.
Deze methodologie begint met een reeks discussies met vrouwen om de dialooggroepen van mannen te informeren, en omvat doorlopende feedbackloops met vrouwen gedurende het hele proces, zodat het werk met mannen gebaseerd is op en verantwoording aflegt aan de opvattingen en doelstellingen van vrouwen.
|
|
Ander: Controle
In de 15 controlecentra krijgen de mannelijke deelnemers een alternatieve interventie gericht op een niet-genderonderwerp van 16 wekelijkse sessies alleen voor mannen.
|
Controlegemeenschappen krijgen een alternatieve interventie gericht op een niet-genderonderwerp van 16 wekelijkse sessies, alleen voor mannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline-prevalentie van geweld tussen intieme partners
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden follow-up
|
Verandering in het percentage vrouwen dat zelf aangeeft geweld te hebben ervaren door hun mannelijke partner.
De geïnterviewde vrouwen zijn de partners van de mannelijke studiedeelnemers.
|
Baseline, 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de aanvaardbaarheid van partnergeweld
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden follow-up
|
Verandering in het percentage vrouwen (partners van deelnemers) en mannen (deelnemers) dat aangeeft dat geweld acceptabel is in ten minste één van de in de enquête genoemde situaties.
|
Baseline, 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in intentie om geweld te plegen
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden follow-up
|
Verandering in het percentage mannelijke deelnemers dat meldt dat ze waarschijnlijk gewelddadig zullen worden in een lijst met situaties.
Gebruikte schaal: proximale antecedenten van gewelddadige episodes.
|
Baseline, 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P149394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De Wereldbank heeft een open gegevensbeleid en de geanonimiseerde, geanonimiseerde gegevens zullen online worden gepubliceerd nadat het onderzoek is voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .