- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02765139
Prevence násilí mezi intimními partnery: Hodnocení dopadu zapojení mužů prostřednictvím odpovědné praxe ve východní DRC
16. května 2018 aktualizováno: World Bank
Cílem studie je zhodnotit dopad programu Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) na prevenci násilí na ženách a dívkách v Severním a Jižním Kivu (DRC).
Studii společně provádí laboratoř Světové banky pro genderové inovace v Africe a Mezinárodní záchranný výbor (IRC).
EMAP je program vyvinutý a implementovaný IRC s cílem zapojit muže, aby přemýšleli o tom, jak snížit a předcházet násilí mezi partnery prostřednictvím 16 týdenních skupinových diskusních sezení.
Studie je klastrovou randomizovanou kontrolní studií, ve které dvě skupiny 25 samostatně vybraných mužů v 15 komunitách dostávají intervenci EMAP, zatímco v 15 dalších komunitách dostává alternativní intervenci 50 mužů, kteří si sami vybrali.
Mezi klíčové zkoumané výsledky patří: (i) Zkušenosti s fyzickým, sexuálním a psychickým násilím z minulého roku hlášené ženami, jejichž partnery jsou účastnicemi EMAP; (ii) genderové postoje a chování účastníků, dovednosti zvládání konfliktů a nepřátelství; (iii) Sdílení moci a komunikace v páru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1387
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bukavu, Kongo, Demokratická republika
- International Rescue Committee
-
Goma, Kongo, Demokratická republika
- International Rescue Committee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 nebo starší, ale nejlépe alespoň 25 let;
- Obyvatel jejich vesnice, který žil v komunitě minimálně šest měsíců s plánem tam dále bydlet alespoň dalších šest měsíců;
- Schopnost aktivně se zapojit do skupinové práce a reflexních aktivit;
- Závazek pravidelně se bez pobídek účastnit schůzí, zasedání a dalších aktivit;
- Závazek k nenásilí vůči ženám a dívkám po dobu trvání intervence EMAP;
Kritéria vyloučení:
- Zapojena do intervence pro dospívající dívky (COMPASS) vedené IRC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba EMAP
Zapojení mužů prostřednictvím odpovědné praxe: 30 komunit je rozděleno do 15 párů podle souboru sociodemografických charakteristik a v rámci každého páru je náhodně vybráno 15 léčebných míst.
V rámci každé léčebné komunity jsou všichni dospělí muži (ve věku 20+ let) způsobilí zúčastnit se intervence EMAP.
Náhodné losování 50 účastníků určí, kdo se zúčastní EMAP v případě, že zájem projeví více než 50 oprávněných mužů.
|
Zapojení mužů prostřednictvím odpovědné praxe si klade za cíl zapojit muže jako činitele změny prostřednictvím strukturovaných, týdenních diskusí s angažovanými skupinami mužů.
Jeho cílem je zabývat se zakořeněnými názory na genderové role a identifikovat pozitivní modely maskulinity.
Tento přístup navazuje na strukturovanou sérii diskusí navržených tak, aby prozkoumala stávající chápání maskulinity a vytvořila pozitivnější modely toho, co to znamená být „dobrým“ mužem, podporuje sebereflexi a tlačí muže k analýze a změně jejich vlastní síly a privilegií.
Tato metodika začíná sérií diskusí se ženami za účelem informování mužských dialogových skupin a zahrnuje nepřetržité zpětnovazební smyčky se ženami v průběhu celého procesu, takže práce s muži je založena na názorech a cílech žen a odpovídá za ně.
|
Jiný: Řízení
Na 15 kontrolních místech obdrží mužští účastníci alternativní intervenci zaměřenou na negenderové téma v podobě 16 týdenních sezení pouze pro muže.
|
Kontrolní komunity dostanou alternativní intervenci zaměřenou na negenderové téma 16 týdenních sezení pouze pro muže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna základní prevalence násilí ze strany intimních partnerů
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Změna v % žen, které samy uvedly zkušenost s násilím ze strany svého mužského partnera.
Dotazované ženy jsou partnerkami mužských účastníků studie.
|
Výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v přijatelnosti násilí intimního partnera
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Změna procenta žen (partnerů účastníků) a mužů (účastníků), kteří uvádějí, že násilí je přijatelné alespoň v jedné ze situací uvedených v průzkumu.
|
Výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Změna úmyslu páchat násilí
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Změna procenta mužských účastníků, kteří uvádějí, že se pravděpodobně stanou násilnými v seznamu situací.
Použité měřítko: Proximální antecedenty až násilné epizody.
|
Výchozí stav, sledování po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P149394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Světová banka má politiku otevřených dat a neidentifikovaná anonymizovaná data budou po dokončení studie zveřejněna online.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .