- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02765139
Prevenção da violência entre parceiros íntimos: avaliação do impacto do envolvimento de homens por meio da prática responsável no leste da RDC
16 de maio de 2018 atualizado por: World Bank
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de Engaging Men in Accountable Practice (EMAP) na prevenção da violência contra mulheres e meninas em Kivu do Norte e do Sul (RDC).
O estudo é realizado em conjunto pelo Laboratório de Inovação de Gênero na África do Banco Mundial e pelo Comitê Internacional de Resgate (IRC).
O EMAP é um programa desenvolvido e implementado pelo IRC para envolver os homens na reflexão sobre como reduzir e prevenir a violência praticada pelo parceiro íntimo através de 16 sessões semanais de discussão em grupo.
O estudo é um ensaio de controle randomizado em cluster no qual dois grupos de 25 homens auto-selecionados em 15 comunidades recebem a intervenção EMAP, enquanto em 15 outras comunidades, 50 homens auto-selecionados recebem uma intervenção alternativa.
Os principais resultados examinados incluem: (i) Experiência de violência física, sexual e psicológica relatada no último ano por mulheres cujos parceiros são participantes do EMAP; (ii) Atitudes e comportamentos de gênero dos participantes, habilidades de gerenciamento de conflito e hostilidade; (iii) Partilha de poder e comunicação dentro do casal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1387
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bukavu, Congo, República Democrática do
- International Rescue Committee
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Goma, Congo, República Democrática do
- International Rescue Committee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais, mas de preferência pelo menos 25;
- Morador de sua aldeia, tendo morado na comunidade por no mínimo seis meses com planos de continuar morando lá pelo menos nos próximos seis meses;
- Capacidade de participar ativamente em trabalhos de grupo e atividades de reflexão;
- Compromisso de frequentar reuniões, sessões e outras atividades regularmente sem incentivos;
- Compromisso de não violência contra mulheres e raparigas durante a intervenção da EMAP;
Critério de exclusão:
- Envolvido na intervenção para meninas adolescentes liderada pelo IRC (COMPASS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento EMAP
Envolvendo Homens por meio da Prática Responsável: 30 comunidades são combinadas em 15 pares em um conjunto de características sociodemográficas e dentro de cada par, 15 locais de tratamento são selecionados aleatoriamente.
Dentro de cada comunidade de tratamento, todos os homens adultos (mais de 20 anos) são elegíveis para participar da intervenção EMAP.
Um sorteio aleatório de 50 participantes determina quem participará do EMAP caso mais de 50 homens elegíveis manifestem interesse.
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Engajar homens através da prática responsável visa envolver os homens como agentes de mudança por meio de discussões semanais estruturadas com grupos de homens comprometidos.
O objetivo é abordar visões arraigadas dos papéis de gênero e identificar modelos positivos de masculinidade.
A abordagem segue uma série estruturada de discussões destinadas a explorar os entendimentos existentes sobre masculinidade e criar modelos mais positivos do que significa ser um homem 'bom', promovendo a autorreflexão e levando os homens a analisar e mudar seu próprio poder e privilégio.
Esta metodologia começa com uma série de discussões com as mulheres para informar os grupos de diálogo dos homens e inclui ciclos de feedback contínuo com as mulheres ao longo do processo para que o trabalho com os homens seja fundamentado e responsável pelas visões e objetivos das mulheres.
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Outro: Ao controle
Nos 15 locais de controle, os participantes do sexo masculino receberão uma intervenção alternativa focada em um tópico não relacionado a gênero de 16 sessões semanais apenas para homens.
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As comunidades de controle receberão uma intervenção alternativa focada em um tópico não relacionado a gênero de 16 sessões semanais apenas para homens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência inicial de violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na % de mulheres que relatam experiência de violência por parte de seu parceiro.
As mulheres entrevistadas são companheiras dos homens participantes do estudo.
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Linha de base, 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aceitabilidade da violência por parceiro íntimo
Prazo: Linha de base, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na % de mulheres (parceiras dos participantes) e homens (participantes) que relatam que a violência é aceitável em pelo menos uma das situações listadas na pesquisa.
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Linha de base, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na intenção de cometer violência
Prazo: Linha de base, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na % de participantes do sexo masculino que relatam que provavelmente se tornarão violentos em uma lista de situações.
Escala utilizada: Antecedentes Proximais para Episódios Violentos.
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Linha de base, 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P149394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O Banco Mundial tem uma política de dados abertos, e os dados anônimos e anônimos serão publicados online após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .