- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02765945
Træn som en modulator af immunologiske risikofaktorer for osteoporose
6. maj 2016 opdateret af: John Kelly Smith, East Tennessee State University
Effekten af langvarig træning på produktionen af osteoklastogene og anti-osteoklastogene cytokiner fra mononukleære celler i perifert blod og på serummarkører for knoglemetabolisme
Dette er anden fase af en undersøgelse designet til at bestemme de immunologiske virkninger af langvarig træning på risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom (fase 1) og osteoporose (fase 2).
Resultaterne indikerer, at seks måneders træning med moderat intensitet reducerer knogleresorption og øger sekretionen af anti-osteoklastogene cytokiner fra mononukleære celler i perifert blod.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et før og efter forsøg med 43 raske voksne målte efterforskerne effekten af seks måneders overvåget træning på den spontane og phytohæmagglutinin-inducerede produktion af osteoklastogene cytokiner (interleukin-1α, tumornekrosefaktor-α), anti-osteoklastogene cytokiner (transformerende). vækstfaktor-β, interleukin 4 og 10), pleiotrope cytokiner med varierende virkninger på osteoklastogenese (interferon-y, interleukin-6) og T-cellevækst- og differentieringsfaktorer (interleukin 2 og 12) af perifere mononukleære blodceller.
Forskerne målte også lymfocytfænotyper og serummarkører for knogledannelse (osteocalcin), knogleresorption (C-terminale telopeptider af type I kollagen) og knoglehomeostase (estradiol, vitamin D2, testosteron, parathyroidhormon, insulinlignende vækstfaktor) .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal træningsløbebåndstest
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i et seks måneders træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevis på ændret knogleresorption og/eller produktion målt ved målinger af serumniveauer af osteocalcin og nedbrydningsprodukter af type I kollagen (C-terminale telopeptider)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Beviser for ændret sekretion af osteoklastogene cytokiner fra mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
|
sekretion af IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma af dyrkede perifere mononukleære blodceller
|
6 måneder
|
Bevis for ændret sekretion af anti-osteoklastogene cytokiner af dyrkede mononukleære blodceller fra perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
|
sekretion af IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 af dyrkede perifere mononukleære blodceller
|
6 måneder
|
Beviser for ændrede mononukleære blodcellers fænotyper
Tidsramme: 6 måneder
|
Immunfænotypning af mononukleære blodceller med FACScan flowcytometer
|
6 måneder
|
Bevis på ændrede serumfaktorer for knoglehomeostase
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger af serumniveauer af østradiol, testosteron, PTH, IGF-1
|
6 måneder
|
Beviser for ændret sekretion af vækst- og differentieringsfaktorer fra kulturer af perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger af IL-2, IL-4, IL-12
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 1998
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 1998
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2016
Først opslået (Skøn)
9. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96-028f
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogram
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Rekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoUkendt
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien