Oefening als modulator van immunologische risicofactoren voor osteoporose
6 mei 2016 bijgewerkt door: John Kelly Smith, East Tennessee State University
Het effect van langdurige inspanning op de productie van osteoclastogene en anti-osteoclastogene cytokines door perifere mononucleaire bloedcellen en op serummarkers van botmetabolisme
Dit is de tweede fase van een studie die is opgezet om de immunologische effecten van langdurige lichaamsbeweging op risicofactoren voor ischemische hartziekte (fase 1) en osteoporose (fase 2) te bepalen.
De resultaten geven aan dat zes maanden matige intensiteitsoefening botresorptie vermindert en de secretie van anti-osteoclastogene cytokines door perifere mononucleaire bloedcellen verhoogt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een voor- en naonderzoek met 43 gezonde volwassenen maten de onderzoekers het effect van zes maanden lichaamsbeweging onder toezicht op de spontane en door fytohemagglutinine geïnduceerde productie van osteoclastogene cytokines (interleukine-1α, tumornecrosefactor-α), anti-osteoclastogene cytokines (transformerende groeifactor-β, interleukinen 4 en 10), pleiotrope cytokines met variabele effecten op osteoclastogenese (interferon-γ, interleukine-6), en T-celgroei- en differentiatiefactoren (interleukinen 2 en 12) door perifere mononucleaire bloedcellen.
De onderzoekers maten ook fenotypes van lymfocyten en serummarkers van botvorming (osteocalcine), botresorptie (C-terminale telopeptiden van type I collageen) en bothomeostase (oestradiol, vitamine D2, testosteron, parathyroïdhormoon, insulineachtige groeifactor). .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Loopbandtest bij normale inspanning
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische aandoening die deelname aan een trainingsprogramma van zes maanden verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van veranderde botresorptie en/of productie zoals gemeten door metingen van serumspiegels van osteocalcine en afbraakproducten van Type I collageen (C-terminale telopeptiden)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Bewijs van veranderde secretie van osteoclastogene cytokines door perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
secretie van IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma door gekweekte perifere mononucleaire bloedcellen
|
6 maanden
|
|
Bewijs van veranderde secretie van anti-osteoclastogene cytokines door gekweekte perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
uitscheiding van IL-10, IL-4, TGF-bèta, IL-6 door gekweekte perifere mononucleaire bloedcellen
|
6 maanden
|
|
Bewijs van veranderde fenotypes van mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Immunofenotypering van mononucleaire bloedcellen door FACScan flowcytometer
|
6 maanden
|
|
Bewijs van veranderde serumfactoren van bothomeostase
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Metingen van serumspiegels van oestradiol, testosteron, PTH, IGF-1
|
6 maanden
|
|
Bewijs van veranderde secretie van groei- en differentiatiefactoren door kweken van perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Metingen van IL-2, IL-4, IL-12
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 1998
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 1998
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96-028f
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .