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Bewegung als Modulator immunologischer Risikofaktoren für Osteoporose

6. Mai 2016 aktualisiert von: John Kelly Smith, East Tennessee State University

Die Auswirkung von Langzeitübungen auf die Produktion osteoklastogener und antiosteoklastogener Zytokine durch mononukleäre Zellen des peripheren Blutes und auf Serummarker des Knochenstoffwechsels

Dies ist die zweite Phase einer Studie zur Bestimmung der immunologischen Auswirkungen von Langzeittraining auf Risikofaktoren für ischämische Herzkrankheit (Phase 1) und Osteoporose (Phase 2). Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass sechs Monate lang mäßig intensives Training die Knochenresorption verringert und die Sekretion antiosteoklastogener Zytokine durch mononukleäre Zellen des peripheren Blutes erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Vorher-Nachher-Studie mit 43 gesunden Erwachsenen haben die Forscher die Wirkung von sechs Monaten überwachtem Training auf die spontane und Phytohämagglutinin-induzierte Produktion von osteoklastogenen Zytokinen (Interleukin-1α, Tumornekrosefaktor-α) und antiosteoklastogenen Zytokinen (Transforming) gemessen Wachstumsfaktor-β, Interleukine 4 und 10), pleiotrope Zytokine mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die Osteoklastogenese (Interferon-γ, Interleukin-6) und T-Zell-Wachstums- und Differenzierungsfaktoren (Interleukine 2 und 12) durch mononukleäre Zellen des peripheren Blutes. Die Forscher maßen auch Lymphozyten-Phänotypen und Serummarker für Knochenbildung (Osteocalcin), Knochenresorption (C-terminale Telopeptide von Typ-I-Kollagen) und Knochenhomöostase (Östradiol, Vitamin D2, Testosteron, Nebenschilddrüsenhormon, insulinähnlicher Wachstumsfaktor). .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 70571
        • James H. Quillen College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laufbandtest bei normaler Belastung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an einem sechsmonatigen Trainingsprogramm verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf eine veränderte Knochenresorption und/oder -produktion, gemessen durch Messungen der Serumspiegel von Osteocalcin und Abbauprodukten von Typ-I-Kollagen (C-terminale Telopeptide)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Hinweise auf eine veränderte Sekretion osteoklastogener Zytokine durch mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: 6 Monate
Sekretion von IL-1 alpha, TNF-alpha, IFN-gamma durch kultivierte mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
6 Monate
Hinweise auf eine veränderte Sekretion antiosteoklastogener Zytokine durch kultivierte mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: 6 Monate
Sekretion von IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 durch kultivierte mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
6 Monate
Hinweise auf veränderte Phänotypen mononukleärer Blutzellen
Zeitfenster: 6 Monate
Immunphänotypisierung mononukleärer Blutzellen mittels FACScan-Durchflusszytometer
6 Monate
Hinweise auf veränderte Serumfaktoren der Knochenhomöostase
Zeitfenster: 6 Monate
Messungen der Serumspiegel von Östradiol, Testosteron, PTH, IGF-1
6 Monate
Hinweise auf eine veränderte Sekretion von Wachstums- und Differenzierungsfaktoren durch Kulturen mononukleärer Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: 6 Monate
Messungen von IL-2, IL-4, IL-12
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Tennessee State University

Ermittler

  • Hauptermittler: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 1998

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96-028f

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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