Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tren som en modulator av immunologiske risikofaktorer for osteoporose

6. mai 2016 oppdatert av: John Kelly Smith, East Tennessee State University

Effekten av langvarig trening på produksjonen av osteoklastogene og anti-osteoklastogene cytokiner av mononukleære celler i perifert blod og på serummarkører for benmetabolisme

Dette er den andre fasen av en studie designet for å bestemme de immunologiske effektene av langvarig trening på risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom (fase 1) og osteoporose (fase 2). Resultatene indikerer at seks måneders trening med moderat intensitet reduserer benresorpsjon og øker utskillelsen av anti-osteoklastogene cytokiner fra perifere mononukleære blodceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en før og etter studie med 43 friske voksne målte etterforskerne effekten av seks måneders overvåket trening på den spontane og fytohemagglutinin-induserte produksjonen av osteoklastogene cytokiner (interleukin-1α, tumornekrosefaktor-α), anti-osteoklastogene cytokiner (transformerende). vekstfaktor-β, interleukin 4 og 10), pleiotrope cytokiner med varierende effekter på osteoklastogenese (interferon-γ, interleukin-6), og T-cellevekst og differensieringsfaktorer (interleukin 2 og 12) av perifere mononukleære blodceller. Etterforskerne målte også lymfocyttfenotyper og serummarkører for bendannelse (osteokalsin), benresorpsjon (C-terminale telopeptider av type I kollagen) og benhomeostase (østradiol, vitamin D2, testosteron, parathyroidhormon, insulinlignende vekstfaktor) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 70571
        • James H. Quillen College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal trening tredemølle test

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand som ville forhindre deltakelse i et seks måneders treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på endret benresorpsjon og/eller produksjon målt ved målinger av serumnivåer av osteokalsin og nedbrytningsprodukter av type I kollagen (C-terminale telopeptider)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bevis på endret sekresjon av osteoklastogene cytokiner av mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
sekresjon av IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma av dyrkede perifere mononukleære blodceller
6 måneder
Bevis på endret sekresjon av anti-osteoklastogene cytokiner av dyrkede mononukleære celler fra perifert blod
Tidsramme: 6 måneder
sekresjon av IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 av dyrkede mononukleære celler fra perifert blod
6 måneder
Bevis på endrede mononukleære cellefenotyper i blod
Tidsramme: 6 måneder
Immunfenotyping av mononukleære blodceller med FACScan flowcytometer
6 måneder
Bevis på endrede serumfaktorer for benhomeostase
Tidsramme: 6 måneder
Målinger av serumnivåer av østradiol, testosteron, PTH, IGF-1
6 måneder
Bevis på endret sekresjon av vekst- og differensieringsfaktorer av kulturer perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: 6 måneder
Målinger av IL-2, IL-4, IL-12
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Tennessee State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 1998

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 96-028f

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere