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Esercizio come modulatore dei fattori di rischio immunologici per l'osteoporosi

6 maggio 2016 aggiornato da: John Kelly Smith, East Tennessee State University

L'effetto dell'esercizio a lungo termine sulla produzione di citochine osteoclastogeniche e anti-osteoclastogeniche da parte delle cellule mononucleari del sangue periferico e sui marcatori sierici del metabolismo osseo

Questa è la seconda fase di uno studio progettato per determinare gli effetti immunologici dell'esercizio a lungo termine sui fattori di rischio per la cardiopatia ischemica (fase 1) e l'osteoporosi (fase 2). I risultati indicano che sei mesi di esercizio di intensità moderata riducono il riassorbimento osseo e aumentano la secrezione di citochine anti-osteoclastogeniche da parte delle cellule mononucleate del sangue periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio prima e dopo che ha coinvolto 43 adulti sani, i ricercatori hanno misurato l'effetto di sei mesi di esercizio supervisionato sulla produzione spontanea e indotta dalla fitoemoagglutinina di citochine osteoclastogene (interleuchina-1α, fattore di necrosi tumorale-α), citochine anti-osteoclastogeniche (transforming fattore di crescita-β, interleuchine 4 e 10), citochine pleiotropiche con effetti variabili sull'osteoclastogenesi (interferone-γ, interleuchina-6) e fattori di crescita e differenziazione delle cellule T (interleuchine 2 e 12) da parte delle cellule mononucleate del sangue periferico. I ricercatori hanno anche misurato i fenotipi dei linfociti e i marcatori sierici di formazione ossea (osteocalcina), riassorbimento osseo (telopeptidi C-terminali del collagene di tipo I) e omeostasi ossea (estradiolo, vitamina D2, testosterone, ormone paratiroideo, fattore di crescita simile all'insulina) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 70571
        • James H. Quillen College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test di esercizio normale su tapis roulant

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica che impedirebbe la partecipazione a un programma di esercizi di sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di alterato riassorbimento e/o produzione ossea misurata mediante misurazioni dei livelli sierici di osteocalcina e prodotti di degradazione del collagene di tipo I (telopeptidi C-terminali)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Evidenza di alterata secrezione di citochine osteoclastogeniche da parte delle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
secrezione di IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma da cellule mononucleate del sangue periferico in coltura
6 mesi
Evidenza di alterata secrezione di citochine anti-osteoclastogeniche da parte di cellule mononucleate del sangue periferico in coltura
Lasso di tempo: 6 mesi
secrezione di IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 da cellule mononucleari del sangue periferico in coltura
6 mesi
Evidenza di fenotipi di cellule mononucleari del sangue alterati
Lasso di tempo: 6 mesi
Immunofenotipizzazione delle cellule mononucleate del sangue mediante citometro a flusso FACScan
6 mesi
Evidenza di fattori sierici alterati dell'omeostasi ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazioni dei livelli sierici di estradiolo, testosterone, PTH, IGF-1
6 mesi
Evidenza di alterata secrezione di fattori di crescita e differenziazione da colture di cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazioni di IL-2, IL-4, IL-12
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Tennessee State University

Investigatori

  • Investigatore principale: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96-028f

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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