Exercício como modulador de fatores de risco imunológico para osteoporose
6 de maio de 2016 atualizado por: John Kelly Smith, East Tennessee State University
O efeito do exercício prolongado na produção de citocinas osteoclastogênicas e antiosteoclastogênicas por células mononucleares do sangue periférico e em marcadores séricos do metabolismo ósseo
Esta é a segunda fase de um estudo desenhado para determinar os efeitos imunológicos do exercício de longo prazo sobre os fatores de risco para doença isquêmica do coração (fase 1) e osteoporose (fase 2).
Os resultados indicam que seis meses de exercícios de intensidade moderada reduzem a reabsorção óssea e aumentam a secreção de citocinas anti-osteoclastogênicas pelas células mononucleares do sangue periférico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo antes e depois envolvendo 43 adultos saudáveis, os pesquisadores mediram o efeito de seis meses de exercício supervisionado na produção espontânea e induzida por fitohemaglutinina de citocinas osteoclastogênicas (interleucina-1α, fator de necrose tumoral-α), citocinas anti-osteoclastogênicas (transformadoras fator de crescimento-β, interleucinas 4 e 10), citocinas pleiotrópicas com efeitos variáveis na osteoclastogênese (interferon-γ, interleucina-6) e fatores de crescimento e diferenciação de células T (interleucinas 2 e 12) por células mononucleares do sangue periférico.
Os pesquisadores também mediram fenótipos de linfócitos e marcadores séricos de formação óssea (osteocalcina), reabsorção óssea (telopeptídeos C-terminal do colágeno Tipo I) e homeostase óssea (estradiol, vitamina D2, testosterona, hormônio da paratireoide, fator de crescimento semelhante à insulina) .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste ergométrico normal
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que impeça a participação em um programa de exercícios de seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de reabsorção e/ou produção óssea alterada, medida por medições dos níveis séricos de osteocalcina e produtos de degradação do colágeno tipo I (telopeptídeos C-terminal)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Evidência de secreção alterada de citocinas osteoclastogênicas por células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 6 meses
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secreção de IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gama por células mononucleares de sangue periférico cultivadas
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6 meses
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Evidência de secreção alterada de citocinas anti-osteoclastogênicas por cultura de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 6 meses
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secreção de IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 por células mononucleares de sangue periférico cultivadas
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6 meses
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Evidência de fenótipos alterados de células mononucleares no sangue
Prazo: 6 meses
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Imunofenotipagem de células mononucleares do sangue por citômetro de fluxo FACScan
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6 meses
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Evidência de fatores séricos alterados da homeostase óssea
Prazo: 6 meses
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Medições dos níveis séricos de estradiol, testosterona, PTH, IGF-1
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6 meses
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Evidência de secreção alterada de fatores de crescimento e diferenciação por culturas de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 6 meses
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Medições de IL-2, IL-4, IL-12
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 1998
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 1998
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96-028f
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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