El ejercicio como modulador de los factores de riesgo inmunológicos de la osteoporosis
6 de mayo de 2016 actualizado por: John Kelly Smith, East Tennessee State University
El efecto del ejercicio a largo plazo sobre la producción de citocinas osteoclastogénicas y antiosteoclastogénicas por parte de las células mononucleares de sangre periférica y sobre los marcadores séricos del metabolismo óseo
Esta es la segunda fase de un estudio diseñado para determinar los efectos inmunológicos del ejercicio a largo plazo sobre los factores de riesgo de cardiopatía isquémica (fase 1) y osteoporosis (fase 2).
Los resultados indican que seis meses de ejercicio de intensidad moderada reducen la resorción ósea y aumentan la secreción de citocinas antiosteoclastogénicas por parte de las células mononucleares de sangre periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo de antes y después en el que participaron 43 adultos sanos, los investigadores midieron el efecto de seis meses de ejercicio supervisado sobre la producción espontánea e inducida por fitohemaglutinina de citocinas osteoclastogénicas (interleucina-1α, factor de necrosis tumoral-α), citocinas antiosteoclastogénicas (transforming factor de crecimiento-β, interleucinas 4 y 10), citocinas pleiotrópicas con efectos variables sobre la osteoclastogénesis (interferón-γ, interleucina-6) y factores de crecimiento y diferenciación de células T (interleucinas 2 y 12) por células mononucleares de sangre periférica.
Los investigadores también midieron los fenotipos de linfocitos y los marcadores séricos de formación ósea (osteocalcina), resorción ósea (telopéptidos C-terminales de colágeno tipo I) y homeostasis ósea (estradiol, vitamina D2, testosterona, hormona paratiroidea, factor de crecimiento similar a la insulina) .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de esfuerzo normal en cinta rodante
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que impida la participación en un programa de ejercicio de seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de reabsorción y/o producción ósea alterada según lo medido por las mediciones de los niveles séricos de osteocalcina y productos de degradación del colágeno tipo I (telopéptidos C-terminales)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evidencia de secreción alterada de citoquinas osteoclastogénicas por células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 6 meses
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secreción de IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma por células mononucleares de sangre periférica cultivadas
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6 meses
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Evidencia de secreción alterada de citocinas antiosteoclastogénicas por células mononucleares de sangre periférica cultivadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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secreción de IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 por células mononucleares de sangre periférica cultivadas
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6 meses
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Evidencia de fenotipos alterados de células mononucleares sanguíneas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inmunofenotipificación de células mononucleares sanguíneas mediante citómetro de flujo FACScan
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6 meses
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Evidencia de factores séricos alterados de la homeostasis ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones de niveles séricos de estradiol, testosterona, PTH, IGF-1
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6 meses
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Evidencia de secreción alterada de factores de crecimiento y diferenciación por cultivos de células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones de IL-2, IL-4, IL-12
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 1998
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 1998
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96-028f
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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