- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02765945
Träna som en modulator av immunologiska riskfaktorer för osteoporos
6 maj 2016 uppdaterad av: John Kelly Smith, East Tennessee State University
Effekten av långvarig träning på produktionen av osteoklastogena och anti-osteoklastogena cytokiner av mononukleära celler i perifert blod och på serummarkörer för benmetabolism
Detta är den andra fasen av en studie utformad för att fastställa de immunologiska effekterna av långvarig träning på riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom (fas 1) och osteoporos (fas 2).
Resultaten indikerar att sex månaders träning med måttlig intensitet minskar benresorptionen och ökar utsöndringen av anti-osteoklastogena cytokiner från perifera mononukleära blodceller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I ett försök före och efter som involverade 43 friska vuxna mätte utredarna effekten av sex månaders övervakad träning på den spontana och fytohemagglutinin-inducerade produktionen av osteoklastogena cytokiner (interleukin-1α, tumörnekrosfaktor-α), anti-osteoklastogena cytokiner (transformerande) tillväxtfaktor-β, interleukin 4 och 10), pleiotropa cytokiner med varierande effekter på osteoklastogenes (interferon-y, interleukin-6), och T-celltillväxt och differentieringsfaktorer (interleukin 2 och 12) av perifera mononukleära blodceller.
Utredarna mätte också lymfocytfenotyper och serummarkörer för benbildning (osteokalcin), benresorption (C-terminala telopeptider av typ I kollagen) och benhomeostas (östradiol, vitamin D2, testosteron, bisköldkörtelhormon, insulinliknande tillväxtfaktor) .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanligt träningslöpbandstest
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som skulle förhindra deltagande i ett sex månaders träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bevis på förändrad benresorption och/eller produktion mätt genom mätningar av serumnivåer av osteokalcin och nedbrytningsprodukter av typ I-kollagen (C-terminala telopeptider)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Bevis på förändrad utsöndring av osteoklastogena cytokiner av perifera mononukleära blodceller
Tidsram: 6 månader
|
utsöndring av IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma av odlade perifera mononukleära blodceller
|
6 månader
|
Bevis på förändrad utsöndring av anti-osteoklastogena cytokiner av odlade mononukleära celler från perifert blod
Tidsram: 6 månader
|
utsöndring av IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 av odlade mononukleära celler från perifert blod
|
6 månader
|
Bevis på förändrade mononukleära cellfenotyper i blod
Tidsram: 6 månader
|
Immunfenotypning av mononukleära blodceller med FACScan flödescytometer
|
6 månader
|
Bevis på förändrade serumfaktorer för benhomeostas
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av serumnivåer av östradiol, testosteron, PTH, IGF-1
|
6 månader
|
Bevis på förändrad utsöndring av tillväxt- och differentieringsfaktorer av kulturer perifera mononukleära blodceller
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av IL-2, IL-4, IL-12
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 1998
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 1998
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96-028f
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervakat träningsprogram
-
Ahram Canadian UniversityRekryteringCervikal smärta | CervicalEgypten
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAvslutadIntermittent Claudication | Femoropopliteal sjukdomStorbritannien
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekryteringPROSTATACANCER | Metastaserad prostatacancer | Metastaserande prostatakarcinomFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadLungcancerFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättning | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadKontorsarbetare | Arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvärKalkon
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAvslutad