Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jako modulátor imunologických rizikových faktorů pro osteoporózu

6. května 2016 aktualizováno: John Kelly Smith, East Tennessee State University

Vliv dlouhodobého cvičení na produkci osteoklastogenních a antiosteoklastogenních cytokinů mononukleárními buňkami periferní krve a na sérové ​​markery kostního metabolismu

Jedná se o druhou fázi studie, která má určit imunologické účinky dlouhodobého cvičení na rizikové faktory ischemické choroby srdeční (fáze 1) a osteoporózy (fáze 2). Výsledky ukazují, že šest měsíců cvičení střední intenzity snižuje kostní resorpci a zvyšuje sekreci antiosteoklastogenních cytokinů mononukleárními buňkami periferní krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii před a po 43 zdravých dospělých výzkumníci měřili účinek šestiměsíčního cvičení pod dohledem na spontánní a fytohemaglutininem indukovanou produkci osteoklastogenních cytokinů (interleukin-1α, tumor nekrotizující faktor-α), antiosteoklastogenních cytokinů (transformující růstový faktor-β, interleukiny 4 a 10), pleiotropní cytokiny s proměnlivými účinky na osteoklastogenezi (interferon-γ, interleukin-6) a růstové a diferenciační faktory T buněk (interleukiny 2 a 12) mononukleárními buňkami periferní krve. Výzkumníci také měřili fenotypy lymfocytů a sérové ​​markery tvorby kostí (osteokalcin), kostní resorpce (C-terminální telopeptidy kolagenu typu I) a kostní homeostázu (estradiol, vitamín D2, testosteron, parathormon, růstový faktor podobný inzulínu). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 70571
        • James H. Quillen College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální zátěžový test na běžeckém pásu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který by bránil účasti na šestiměsíčním cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkazy o změněné kostní resorpci a/nebo produkci měřené měřením sérových hladin osteokalcinu a degradačních produktů kolagenu typu I (C-terminální telopeptidy)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Důkazy změněné sekrece osteoklastogenních cytokinů mononukleárními buňkami periferní krve
Časové okno: 6 měsíců
sekrece IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gama kultivovanými mononukleárními buňkami periferní krve
6 měsíců
Důkaz změněné sekrece antiosteoklastogenních cytokinů kultivovanými mononukleárními buňkami periferní krve
Časové okno: 6 měsíců
sekrece IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 kultivovanými mononukleárními buňkami periferní krve
6 měsíců
Důkazy o změněných fenotypech krevních mononukleárních buněk
Časové okno: 6 měsíců
Imunofenotypizace krevních mononukleárních buněk průtokovým cytometrem FACScan
6 měsíců
Důkazy o změněných sérových faktorech kostní homeostázy
Časové okno: 6 měsíců
Měření sérových hladin estradiolu, testosteronu, PTH, IGF-1
6 měsíců
Průkaz změněné sekrece růstových a diferenciačních faktorů kulturami mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: 6 měsíců
Měření IL-2, IL-4, IL-12
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Tennessee State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 96-028f

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit