- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02765945
Harjoittelu osteoporoosin immunologisten riskitekijöiden modulaattorina
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: John Kelly Smith, East Tennessee State University
Pitkän aikavälin harjoittelun vaikutus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen osteoklastogeenisten ja antiosteoklastogeenisten sytokiinien tuotantoon ja luuaineenvaihdunnan seerumin markkereihin
Tämä on toinen vaihe tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on määrittää pitkäaikaisen harjoituksen immunologiset vaikutukset iskeemisen sydänsairauden (vaihe 1) ja osteoporoosin (vaihe 2) riskitekijöihin.
Tulokset osoittavat, että kuuden kuukauden kohtalaisen intensiteetin harjoittelu vähentää luun resorptiota ja lisää perifeerisen veren mononukleaarisolujen anti-osteoklastogeenisten sytokiinien eritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen ja jälkeen tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 43 tervettä aikuista, tutkijat mittasivat kuuden kuukauden valvotun harjoittelun vaikutuksen osteoklastogeenisten sytokiinien (interleukiini-1α, tuumorinekroositekijä-α), antiosteoklastogeenisten sytokiinien (transformoivien sytokiinien) spontaaniin ja fytohemagglutiniinin aiheuttamaan tuotantoon. kasvutekijä-β, interleukiinit 4 ja 10), pleiotrooppiset sytokiinit, joilla on vaihtelevia vaikutuksia osteoklastogeneesiin (interferoni-y, interleukiini-6), ja T-solujen kasvu- ja erilaistumistekijät (interleukiinit 2 ja 12) perifeerisen veren mononukleaarisolujen toimesta.
Tutkijat mittasivat myös lymfosyyttien fenotyyppejä ja seerumin luun muodostumisen markkereita (osteokalsiini), luun resorptiota (tyypin I kollageenin C-terminaaliset telopeptidit) ja luun homeostaasia (estradioli, D2-vitamiini, testosteroni, lisäkilpirauhashormoni, insuliinin kaltainen kasvutekijä). .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali harjoitusjuoksumatotesti
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka estäisi osallistumisen kuuden kuukauden harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todisteet muuttuneesta luun resorptiosta ja/tai tuotannosta mitattuna osteokalsiinin ja tyypin I kollageenin hajoamistuotteiden (C-pään telopeptidien) hajoamistuotteiden seerumipitoisuuksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Todisteet perifeerisen veren mononukleaarisolujen osteoklastogeenisten sytokiinien muuttuneesta erityksestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-1-alfan, TNF-alfan, IFN-gamman eritys viljellyillä perifeerisen veren mononukleaarisoluilla
|
6 kuukautta
|
Todisteet antiosteoklastogeenisten sytokiinien muuttuneesta erityksestä viljeltyjen perifeerisen veren mononukleaarisolujen toimesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-10:n, IL-4:n, TGF-beetan ja IL-6:n eritys viljellyillä perifeerisen veren mononukleaarisoluilla
|
6 kuukautta
|
Todisteet muuttuneista veren mononukleaaristen solujen fenotyypeistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veren mononukleaaristen solujen immunofenotyypitys FACScan-virtaussytometrillä
|
6 kuukautta
|
Todisteet luun homeostaasin muuttuneista seerumitekijöistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Estradiolin, testosteronin, PTH:n, IGF-1:n seerumipitoisuuksien mittaukset
|
6 kuukautta
|
Todisteet perifeerisen veren mononukleaarisolujen viljelmien kasvu- ja erilaistumistekijöiden muuttuneesta erittymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-2:n, IL-4:n, IL-12:n mittaukset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96-028f
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valvottu harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Cefaly TechnologyValmis
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat