- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02765945
Ćwiczenia jako modulator immunologicznych czynników ryzyka osteoporozy
6 maja 2016 zaktualizowane przez: John Kelly Smith, East Tennessee State University
Wpływ długotrwałego wysiłku fizycznego na produkcję cytokin osteoklastogennych i antyosteoklastogennych przez komórki jednojądrzaste krwi obwodowej oraz na markery metabolizmu kostnego w surowicy
Jest to druga faza badania mającego na celu określenie immunologicznego wpływu długotrwałych ćwiczeń na czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (faza 1) i osteoporozy (faza 2).
Wyniki wskazują, że sześć miesięcy ćwiczeń o umiarkowanej intensywności zmniejsza resorpcję kości i zwiększa wydzielanie cytokin antyosteoklastogennych przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W próbie przed i po z udziałem 43 zdrowych dorosłych badacze zmierzyli wpływ sześciu miesięcy nadzorowanych ćwiczeń na spontaniczną i indukowaną fitohemaglutyniną produkcję cytokin osteoklastogennych (interleukina-1α, czynnik martwicy nowotworu-α), cytokin antyosteoklastogennych (transformujących czynnik wzrostu β, interleukiny 4 i 10), plejotropowe cytokiny o zmiennym wpływie na osteoklastogenezę (interferon γ, interleukina 6) oraz czynniki wzrostu i różnicowania limfocytów T (interleukiny 2 i 12) przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej.
Badacze zmierzyli także fenotypy limfocytów i surowicze markery tworzenia kości (osteokalcyna), resorpcji kości (C-końcowe telopeptydy kolagenu typu I) i homeostazy kości (estradiol, witamina D2, testosteron, hormon przytarczyc, insulinopodobny czynnik wzrostu). .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny test na bieżni wysiłkowej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia, które uniemożliwiają udział w sześciomiesięcznym programie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na zmienioną resorpcję i/lub wytwarzanie kości, mierzone pomiarami poziomu osteokalcyny w surowicy i produktów degradacji kolagenu typu I (C-końcowe telopeptydy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Dowody na zmienione wydzielanie cytokin osteoklastogennych przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wydzielanie IL-1 alfa, TNF-alfa, IFN-gamma przez hodowane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej
|
6 miesięcy
|
|
Dowody na zmienione wydzielanie cytokin antyosteoklastogennych przez hodowane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wydzielanie IL-10, IL-4, TGF-beta, IL-6 przez hodowane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej
|
6 miesięcy
|
|
Dowody na zmienione fenotypy komórek jednojądrzastych krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Immunofenotypowanie komórek jednojądrzastych krwi za pomocą cytometru przepływowego FACScan
|
6 miesięcy
|
|
Dowody na zmienione czynniki surowicze homeostazy kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary stężeń estradiolu, testosteronu, PTH, IGF-1 w surowicy
|
6 miesięcy
|
|
Dowody na zmienione wydzielanie czynników wzrostu i różnicowania przez hodowle jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiary IL-2, IL-4, IL-12
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 1998
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 1998
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96-028f
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadzorowany program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan