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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02765945
L'exercice en tant que modulateur des facteurs de risque immunologiques de l'ostéoporose
6 mai 2016 mis à jour par: John Kelly Smith, East Tennessee State University
L'effet de l'exercice à long terme sur la production de cytokines ostéoclastogènes et anti-ostéoclastogènes par les cellules mononucléaires du sang périphérique et sur les marqueurs sériques du métabolisme osseux
Il s'agit de la deuxième phase d'une étude visant à déterminer les effets immunologiques de l'exercice à long terme sur les facteurs de risque de cardiopathie ischémique (phase 1) et d'ostéoporose (phase 2).
Les résultats indiquent que six mois d'exercice d'intensité modérée réduisent la résorption osseuse et augmentent la sécrétion de cytokines anti-ostéoclastogènes par les cellules mononucléaires du sang périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un essai avant et après impliquant 43 adultes en bonne santé, les chercheurs ont mesuré l'effet de six mois d'exercice supervisé sur la production spontanée et induite par la phytohémagglutinine de cytokines ostéoclastogéniques (interleukine-1α, facteur de nécrose tumorale-α), de cytokines anti-ostéoclastogéniques (transformation facteur de croissance-β, interleukines 4 et 10), des cytokines pléiotropes à effets variables sur l'ostéoclastogenèse (interféron-γ, interleukine-6), et des facteurs de croissance et de différenciation des lymphocytes T (interleukines 2 et 12) par les cellules mononucléaires du sang périphérique.
Les chercheurs ont également mesuré les phénotypes lymphocytaires et les marqueurs sériques de la formation osseuse (ostéocalcine), de la résorption osseuse (télopeptides C-terminaux du collagène de type I) et de l'homéostasie osseuse (œstradiol, vitamine D2, testostérone, hormone parathyroïdienne, facteur de croissance analogue à l'insuline) .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 70571
- James H. Quillen College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Test d'exercice normal sur tapis roulant
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale qui empêcherait la participation à un programme d'exercice de six mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve d'une résorption et/ou d'une production osseuse altérée, mesurée par des mesures des taux sériques d'ostéocalcine et des produits de dégradation du collagène de type I (télopeptides C-terminaux)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Preuve d'une sécrétion altérée des cytokines ostéoclastogéniques par les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 6 mois
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sécrétion d'IL-1 alpha, TNF-alpha, IFN-gamma par des cellules mononucléaires du sang périphérique en culture
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6 mois
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Preuve d'une sécrétion altérée de cytokines anti-ostéoclastogéniques par des cellules mononucléaires du sang périphérique en culture
Délai: 6 mois
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sécrétion d'IL-10, IL-4, TGF-bêta, IL-6 par des cellules mononucléaires du sang périphérique cultivées
|
6 mois
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Preuve de phénotypes de cellules mononucléaires sanguines altérées
Délai: 6 mois
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Immunophénotypage des cellules mononucléaires sanguines par cytomètre en flux FACScan
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6 mois
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Preuve de facteurs sériques altérés de l'homéostasie osseuse
Délai: 6 mois
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Mesures des taux sériques d'estradiol, de testostérone, de PTH, d'IGF-1
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6 mois
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Preuve d'une sécrétion altérée des facteurs de croissance et de différenciation par les cultures de cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 6 mois
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Mesures d'IL-2, IL-4, IL-12
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 1998
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 1998
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimation)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96-028f
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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