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L'exercice en tant que modulateur des facteurs de risque immunologiques de l'ostéoporose

6 mai 2016 mis à jour par: John Kelly Smith, East Tennessee State University

L'effet de l'exercice à long terme sur la production de cytokines ostéoclastogènes et anti-ostéoclastogènes par les cellules mononucléaires du sang périphérique et sur les marqueurs sériques du métabolisme osseux

Il s'agit de la deuxième phase d'une étude visant à déterminer les effets immunologiques de l'exercice à long terme sur les facteurs de risque de cardiopathie ischémique (phase 1) et d'ostéoporose (phase 2). Les résultats indiquent que six mois d'exercice d'intensité modérée réduisent la résorption osseuse et augmentent la sécrétion de cytokines anti-ostéoclastogènes par les cellules mononucléaires du sang périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans un essai avant et après impliquant 43 adultes en bonne santé, les chercheurs ont mesuré l'effet de six mois d'exercice supervisé sur la production spontanée et induite par la phytohémagglutinine de cytokines ostéoclastogéniques (interleukine-1α, facteur de nécrose tumorale-α), de cytokines anti-ostéoclastogéniques (transformation facteur de croissance-β, interleukines 4 et 10), des cytokines pléiotropes à effets variables sur l'ostéoclastogenèse (interféron-γ, interleukine-6), et des facteurs de croissance et de différenciation des lymphocytes T (interleukines 2 et 12) par les cellules mononucléaires du sang périphérique. Les chercheurs ont également mesuré les phénotypes lymphocytaires et les marqueurs sériques de la formation osseuse (ostéocalcine), de la résorption osseuse (télopeptides C-terminaux du collagène de type I) et de l'homéostasie osseuse (œstradiol, vitamine D2, testostérone, hormone parathyroïdienne, facteur de croissance analogue à l'insuline) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 70571
        • James H. Quillen College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Test d'exercice normal sur tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale qui empêcherait la participation à un programme d'exercice de six mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve d'une résorption et/ou d'une production osseuse altérée, mesurée par des mesures des taux sériques d'ostéocalcine et des produits de dégradation du collagène de type I (télopeptides C-terminaux)
Délai: 6 mois
6 mois
Preuve d'une sécrétion altérée des cytokines ostéoclastogéniques par les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 6 mois
sécrétion d'IL-1 alpha, TNF-alpha, IFN-gamma par des cellules mononucléaires du sang périphérique en culture
6 mois
Preuve d'une sécrétion altérée de cytokines anti-ostéoclastogéniques par des cellules mononucléaires du sang périphérique en culture
Délai: 6 mois
sécrétion d'IL-10, IL-4, TGF-bêta, IL-6 par des cellules mononucléaires du sang périphérique cultivées
6 mois
Preuve de phénotypes de cellules mononucléaires sanguines altérées
Délai: 6 mois
Immunophénotypage des cellules mononucléaires sanguines par cytomètre en flux FACScan
6 mois
Preuve de facteurs sériques altérés de l'homéostasie osseuse
Délai: 6 mois
Mesures des taux sériques d'estradiol, de testostérone, de PTH, d'IGF-1
6 mois
Preuve d'une sécrétion altérée des facteurs de croissance et de différenciation par les cultures de cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 6 mois
Mesures d'IL-2, IL-4, IL-12
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John K Smith, MD, James H. Quillen College of Medicine, Johnson City, Tennesse, United States 70571

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Première publication (Estimation)

9 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96-028f

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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