Et klinisk forsøg med vedligeholdelsesbehandling af apatinib hos patienter med avanceret mavekræft har afsluttet postoprativ adjuverende kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Patienternes alder varierer fra 18 til 75 år.
2. Resultatstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varierer fra 0 til 2.
3. Alle tumorvæv blev histologisk verificeret som fremskreden gastrisk cancer, og patienter med ikke mindre end 15 dissekerede lymfeknuder og stadium af ⅢB eller ⅢC ifølge TNM, blev valgt.
4. Mavekræftpatienter gennemgik den helbredende gastrectomi med D2-lymfadenektomi.
5. Mavekræftpatienter modtog postoprativ adjuverende kemoterapi af otte cyklusser af Xelox. I løbet af kemoterapiperioden får ingen tilbagefald. Hvis patienterne godt kunne tolerere den adjuverende kemoterapi, anbefales det, at patienterne kan få vedligeholdelsesbehandling med Apatinib efter postoprativ adjuverende kemoterapi på otte cyklusser af Xelox.
6. Tidligere har patienter ikke modtaget behandling med apatinib eller andre VEGFR-hæmmere, såsom Sorafenib, Sunitinib.
7. Blodundersøgelsen er normal: neutrofiltal≥1,5×109/L；hæmoglobin≥80 g/L；blodpladeantal≥100×109/L；total bilirubin≤1.5×ULN；ALT；AST≤2.5×ULN；

8. Patienter har ingen alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdomme og gulsot og obstruktion i fordøjelseskanalen. Patienterne har ingen akut infektion.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. Score på KPS <60 eller forventet overlevelsestid <3 måneder.
2. Tidligere fik patienter neoadjuverende kemoterapi.
3. Inden for seks måneder fik patienterne hjerte-cerebral sygdom, fik en ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk>140 mmHg, diastolisk blodtryk>90 mmHg), havde alvorlig koronar hjertesygdom, alvorlig arytmi, førstegrads hjerteinsufficiens. Patienter har positivt urinprotein.
4. Patienter har tydelig gastrointestinal blødningstendens, lokale aktive ulcuslæsioner, fækalt okkult blod (++); Patienter har symptomer på melena og hæmatemese inden for 2 måneder.
5. Koagulopati (INR>1,5, APTT>1,5 ULN), blødningstendens.
6. Patienter har disse symptomer, såsom dysfagi, kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion.
7. Patienter har disse symptomer, såsom neurologiske sygdomme, psykisk sygdom, alvorlig infektion.
8. Patienterne var gravide, ammede eller havde behov for bæreevne i undersøgelsesperioden.
9. Patienterne fik andre primære maligne tumorer (undtagen helbredelig hudbasalcellecarcinom og livmoderhalskræft in situ) undtagen mavekræft inden for 5 år.
10. Patienter har fjernmetastaser.

11. Inden for 6 måneder før undersøgelsens start og i processen med denne undersøgelse deltager patienter i andre kliniske undersøgelser.

    -